Suspendido

ExceptionException Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Displasia del desarrollo de la cadera+17

+ Artritis

+ Artritis Reumatoide

De 18 a 100 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZimmer Biomet
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Six surgeons have prospectively collected clinical data for patients operated consecutively between January 2008 and September 2012. The patients have been operated based on the indications and contraindications listed in the Instructions For Use (IFUs) of the implant. This study is an extension of the surgeons' data collection as an attempt from Zimmer-Biomet to fulfill its post-market surveillance obligations by recovering clinical data retrospectively and prospectively. Study Procedure Flowchart - retrospective data collection: most patients had clinical follow-ups at pre-op, operative, immediate post-op, 3 Months, 1 year, 2, 3, 5, 7 years post-surgery during which their surgeons collected clinical data. This data will therefore only be collected by Zimmer-Biomet after the patients specifically consent to it. Study Procedure Flowchart - prospective data collection: The informed consent signed by the patient for this study also allow Zimmer Biomet to collect the data of the standard clinical follow-up that will be conducted by the investigators at least 10 years post-surgery.

Título OficialException Cementless Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty. A Multicenter, Retrospective and Prospective, Non-controlled Post Market Clinical Follow-up Study (Implants and Instrumentation)
NCT04349046
Patrocinador PrincipalZimmer Biomet
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 332 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Displasia del desarrollo de la caderaArtritisArtritis ReumatoideAnomalías CongénitasEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesFracturas femoralesFracturas del cuello femoralLuxación congénita de caderaFracturas de CaderaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesLesiones de la piernaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesOsteoartritisEnfermedades reumáticasHeridas y LesionesArtrosis de cadera

Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Local or systemic infections.

Serious muscular, neurological or vascular deficiencies in the limb concerned.

Bone destruction or poor quality bone likely to affect the stability of the implant (Paget's disease, osteoporosis, etc.)

Any concomitant disorder likely to affect the function of the implant.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

Hôpital Princesse Paola

Aye, BelgiumAbrir Hôpital Princesse Paola en Google Maps
Suspendido

CH Alpes Léman

Contamine-sur-Arve, France
Suspendido

CH Annecy Genevois

Épagny, France
Suspendido

Hopital Renee Sabran

Hyères, France
Suspendido6 Centros de Estudio