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CALAVIA Phase 2, Open Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Acalabrutinib With Best Supportive Care Versus Best Supportive Care in Subjects Hospitalized With COVID-19

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Acalabrutinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

COVID-19+7

+ Infecciones por Coronaviridae

+ Infecciones

De 18 a 130 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

CALAVI will investigate the safety, efficacy and pharmacokinetics of acalabrutinib together with Best Supportive Care in the treatment of COVID-19.

Título OficialA Phase 2, Open Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Acalabrutinib With Best Supportive Care Versus Best Supportive Care in Subjects Hospitalized With COVID-19
NCT04346199
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 177 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 130 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

COVID-19Infecciones por CoronaviridaeInfeccionesEnfermedades del pulmónNeumonía ViralNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent or have a legal representative provide consent and authorization to use protected health information (in accordance with national and local patient privacy regulations)

Men and women ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form

Confirmed infection with SARS-CoV-2 confirmed per World Health Organization (WHO) criteria (including positive RT-PCR nucleic acid test of any specimen [eg, respiratory, blood, urine, stool, or other bodily fluid]) within 4 days of randomization

COVID-19 pneumonia (documented radiographically) requiring hospitalization and oxygen saturation <94% on room air or requires supplemental oxygen

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Respiratory failure at time of screening due to COVID-19

Known medical resuscitation within 14 days of randomization

Pregnant or breast feeding

Suspected uncontrolled active bacterial, fungal, viral, or other infection (besides infection with SARS-CoV-2)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Acalabrutinib+ Best Supportive Care

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, ArgentinaAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Suspendido

Research Site

Monte Grande, Argentina
Suspendido

Research Site

Ramos Mejía, Argentina
Completado50 Centros de Estudio