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Tratamiento con Ácido Alfa Lipoico para la Neuropatía Periférica Diabética: Impacto en los Parámetros Metabólicos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con Ácido Alfa Lipoico en la neuropatía periférica diabética, centrándose en las mejoras en la función nerviosa, el reflejo del tobillo y los parámetros metabólicos como la Hemoglobina A1c y los niveles de colesterol en individuos con diabetes.

Qué se está evaluando

Alpha lipoic acid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+6

+ Neuropatías Diabéticas

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 16 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBenha University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de abril de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on the potential benefits of Alpha Lipoic Acid (ALA) for individuals with type 2 diabetes who also have peripheral neuropathy, a condition that causes nerve damage, typically in the hands and feet. The research takes place at Benha University Hospital and spans three months. Participants must have a stable treatment regimen with ALA. The goal is to understand how ALA might affect various metabolic parameters and peripheral neuropathy symptoms, potentially improving diabetes management. During the study, participants undergo two visits: one before starting ALA treatment and another after three months. Each visit involves a full neurological evaluation, physical examination, and laboratory tests. The evaluations include assessment of reflexes, nerve function tests, and blood tests to measure HbA1C, HDL-C, and LDL-C levels. The primary outcomes measured include changes in ankle reflex, nerve conduction velocity, nerve cross-sectional area, and vibration perception. The study also monitors the concentration of Hemoglobin A1c, an indicator of average blood sugar levels, and the levels of good (HDL-C) and bad (LDL-C) cholesterol.

Título OficialAlpha Lipoic Acid and Diabetes Mellitus: Potential Effects on Peripheral Neuropathy and Different Metabolic Parameters
NCT04322240
Patrocinador PrincipalBenha University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Neuropatías DiabéticasEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso Periférico

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient's agreement to participate

Diabetic peripheral neuropathy

8 criterios de exclusión impiden participar
Causes of neuropathy other than diabetes

Severe renal disease

Recent treatment for cancer or haematological malignancies;

Presence of foot ulcers;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will be prescribed 600 mg/day ALA (thiotacid) orally, for 3 months, and will be advised not to discontinue this medication, antidiabetic drugs, or medications used for managing arterial hypertension or dyslipidaemia during the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Benha University Hospital

Banhā, EgyptAbrir Benha University Hospital en Google Maps
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