Tratamiento con Ácido Alfa Lipoico para la Neuropatía Periférica Diabética: Impacto en los Parámetros Metabólicos
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con Ácido Alfa Lipoico en la neuropatía periférica diabética, centrándose en las mejoras en la función nerviosa, el reflejo del tobillo y los parámetros metabólicos como la Hemoglobina A1c y los niveles de colesterol en individuos con diabetes.
Alpha lipoic acid
Diabetes Mellitus Tipo 2+6
+ Neuropatías Diabéticas
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de abril de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on the potential benefits of Alpha Lipoic Acid (ALA) for individuals with type 2 diabetes who also have peripheral neuropathy, a condition that causes nerve damage, typically in the hands and feet. The research takes place at Benha University Hospital and spans three months. Participants must have a stable treatment regimen with ALA. The goal is to understand how ALA might affect various metabolic parameters and peripheral neuropathy symptoms, potentially improving diabetes management. During the study, participants undergo two visits: one before starting ALA treatment and another after three months. Each visit involves a full neurological evaluation, physical examination, and laboratory tests. The evaluations include assessment of reflexes, nerve function tests, and blood tests to measure HbA1C, HDL-C, and LDL-C levels. The primary outcomes measured include changes in ankle reflex, nerve conduction velocity, nerve cross-sectional area, and vibration perception. The study also monitors the concentration of Hemoglobin A1c, an indicator of average blood sugar levels, and the levels of good (HDL-C) and bad (LDL-C) cholesterol.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación