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A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK2982772 in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

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Qué se está evaluando

GSK2982772

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Psoriasis

+ Enfermedades de la Piel

De 18 a 75 años
+44 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de septiembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Plaque psoriasis is a chronic relapsing inflammatory skin disease that is characterized by keratinocyte hyper-proliferation and epidermal hyperplasia. Standard treatment for psoriasis generally requires long-term use of topical therapies, psoralen and ultraviolet A (PUVA), ultraviolet B (UVB) and/or systemic immunosuppressant therapies to achieve and maintain adequate disease control. This is a multicenter, randomized, double-blind study conducted in participants with moderate to severe plaque psoriasis. The study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetic and pharmacodynamics profile of 960 milligram (mg) GSK2982772 administered as a once daily modified release (MR) formulation. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive either 960 mg GSK2982772 or placebo for 12 weeks. The duration of the study, including Screening and follow-up, will be approximately 21 weeks for each participant.

Título OficialA Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK2982772 in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT04316585
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

PsoriasisEnfermedades de la Piel

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants between 18 and 75 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
Diagnosis of plaque psoriasis for at least 6 months before Screening visit.
Evidence of moderate to severe psoriasis, at Screening and Baseline before the first dose of study treatment, with: PASI score >=12; Psoriasis plaques involving BSA >=10 percent and sIGA>=3.
Candidate for systemic therapy or phototherapy (includes naïve or previously treated), in the opinion of the Investigator.
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32 criterios de exclusión impiden participar
Non-plaque forms of psoriasis (example erythrodermic, guttate, or pustular), in the opinion of the Investigator.
Drug-induced psoriasis (example a new onset of psoriasis or an exacerbation from beta blockers, calcium channel blockers, lithium or anti-Tumor-Necrosis Factor [TNF] therapies).
Diagnosis of psoriatic arthritis, uveitis, inflammatory bowel disease, or other immune-mediated conditions that are commonly associated with psoriasis for which a participant requires current systemic (oral, subcutaneous [SC], or intravenous [IV]) (including corticosteroids and biologics) immunosuppressant medical treatment.
Current Suicidal Ideation Behavior (SIB) as measured using the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) or a history of attempted suicide at Screening and before first dose of study treatment.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive GSK2982772 960 mg oral tablets once daily for 12 weeks.

Grupo II

Placebo
Participants will receive GSK2982772 matching placebo oral tablets once daily for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Suspendido

GSK Investigational Site

Edmonton, CanadaAbrir GSK Investigational Site en Google Maps
Suspendido

GSK Investigational Site

Edmonton, Canada
Suspendido

GSK Investigational Site

Surrey, Canada
Suspendido

GSK Investigational Site

Truro, Canada
Completado9 Centros de Estudio