Completado
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Therapeutic Confirmatory, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of D013, D326 and D337 Combination Therapy in Dyslipidemia Patients With Hypertension
Qué se está evaluando
D013, D326, D337
+ placebo of D013, D326, D337
+ D013, placebo of D326, placebo of D337
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 19 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalChong Kun Dang Pharmaceutical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 29 de agosto de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CKD-386
Título OficialA Randomized, Double-blind, Multi-center, Therapeutic Confirmatory, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of D013, D326 and D337 Combination Therapy in Dyslipidemia Patients With Hypertension
Patrocinador PrincipalChong Kun Dang Pharmaceutical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects are diagnosed with Dyslipidemia Patients with Hypertension or are being administered anti-hypertension and anti-hypertension drugs after diagnosis.
Subjects who agreed to participate in this clinical trial voluntarily.
3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who were satisfied specific blood pressure levels that measured at screening period.
Subjects who were satisfied specific lipid levels that measured at screening period.
Subjects who cannot participate in a clinical trial based on the PI's judgment.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
66.66666666666667% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Yonsei University Medical Center Severance Hospital
Seoul, South KoreaAbrir Yonsei University Medical Center Severance Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio