Acceptability and Tolerance of New PKU Protein Substitute in Children
Motion
Enfermedades Cerebrales Metabólicas+7
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on children with PKU, a condition where the body can't break down a specific amino acid. The main goal is to test a new protein substitute, Mevalia Amino Acids, and see if it's acceptable and well-tolerated by these children. The importance of this study lies in potentially improving the dietary options for children with PKU, making their daily lives easier and more enjoyable. During the study, participants will consume the new protein substitute and provide feedback. The study measures four main aspects: gastrointestinal tolerance, product acceptability, product compliance, and product palatability. Participants will fill out daily questionnaires about any gastrointestinal symptoms, the overall liking and acceptability of the product, the amounts consumed compared to the recommended amount, and the taste of the product. This feedback will help determine the effectiveness and acceptability of the new protein substitute.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 3 a 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Birmingham Children's Hospital
Birmingham, United KingdomAbrir Birmingham Children's Hospital en Google Maps