Tratamiento no Quirúrgico en Pacientes Clínicamente Negativos para Ganglios Linfáticos Después de la Ecografía: Evaluación de la Supervivencia Libre de Enfermedad y la Calidad de Vida

Este ensayo clínico, llamado NAUTILUS, explora la efectividad de omitir un tratamiento de seguimiento común conocido como Dissección de Ganglios Linfáticos Axilares (ALND) en pacientes con cáncer de mama que no presentan una propagación severa a los ganglios linfáticos. El estudio utiliza ecografía axilar para verificar la propagación del cáncer a los ganglios linfáticos. El tratamiento de seguimiento tradicional, la Biopsia del Ganglio Linfático Centinela (SLNB), puede provocar efectos secundarios como linfedema, dolor y una reducción en la calidad de vida. El ensayo busca revaluar la necesidad de la SLNB, especialmente considerando los avances en imagenología y cuidados. El estudio se enfoca en pacientes de Corea y la región Asia-Pacífico, donde se necesita investigación específica. En este ensayo, los participantes primero se someten a una ecografía axilar para verificar metástasis en los ganglios linfáticos. Si los resultados son normales, pueden unirse al estudio. Los pacientes son entonces asignados aleatoriamente al grupo de estudio o al grupo de control. El grupo de estudio no recibe SLNB, mientras que el grupo de control sí. Después de la cirugía, todos los pacientes reciben radioterapia de mama completa ipsilateral. El objetivo primario es evaluar la supervivencia libre de enfermedad después de 5 años. Los objetivos secundarios incluyen medir la supervivencia general, la supervivencia libre de metástasis a distancia, la tasa de recurrencia axilar, los efectos secundarios reportados por los pacientes y la calidad de vida.