Suspendido
Camrelizumab Combined With Chemotherapy and Local Treatment in Non-small Cell Lung Cancer Patients With Brain Metastasis, a Single-arm, Multi-center, Open-labeled Phase II Clinical Trial
Qué se está evaluando
Immunotherapy
+ WBRT
+ Chemotherapy
MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados
Neoplasias Cerebrales+12
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalZhejiang Cancer Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To evaluate the efficacy and safety of Camrelizumab Combined with Chemotherapy and Local Treatment of brain metastases (WBRT, r-knife, SRS, etc.) in non-small cell lung cancer patients with brain metastases .
Título OficialCamrelizumab Combined With Chemotherapy and Local Treatment in Non-small Cell Lung Cancer Patients With Brain Metastasis, a Single-arm, Multi-center, Open-labeled Phase II Clinical Trial
Patrocinador PrincipalZhejiang Cancer Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 63 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoEnfermedades del CerebroNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18;
ECOG is 0-1;
Non-small cell lung cancer confirmed by histology; EGFR、ALK and ROS1 negative;
The presence of brain metastases as determined by imaging, with unlimited numbers, the intracranial lesions had a maximum diameter of ≥ 0.5cm,allowing the presence of clinical symptoms of brain metastases;
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12 criterios de exclusión impiden participar
Immunotherapeutic contraindications (including long-term use of hormones, history of radiation pneumonia, etc.)
Active autoimmune diseases (e.g. vitiligo, psoriasis, hypothyroidism requiring hormone replacement therapy, etc.)
Patients with active hepatitis B or C, HIV, active tuberculosis, etc.;
Active infections requiring antimicrobial therapy (e.g. antimicrobial, antiviral, antifungal);
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalsingle-arm
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Suspendido1 Centros de Estudio