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Discontinuation of Levothyroxine Therapy for Patients With Subclinical Hypothyroidism: a Pilot Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Levothyroxine

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a pilot, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Methodology: The investigators will conduct a double-blind, placebo-controlled clinical trial where eligible veterans diagnosed with SCH and on LT4 will be 1:1 randomized to either continue LT4 or change to placebo. The primary outcome is intervention feasibility (willingness to enter the trial, recruitment rate, and completion rate). Secondary outcomes are: 1) changes in QoL measures (Hypothyroid Symptom \[HSS\] and Tiredness scale scores of the Thyroid-Specific Patient-Related Outcome Measure \[ThyPRO\], EuroQoL 5-Dimension Self-Report Questionnaire) measured at baseline, 6-8 weeks and 6 months and 2) changes in lipids assessed at baseline and 6 months, and 3) incidence of adverse events (overt hypothyroidism, hyperthyroidism, atrial fibrillation, fractures, acute myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, heart failure, mortality).

Título OficialDiscontinuation of Levothyroxine Therapy for Patients With Subclinical Hypothyroidism: a Pilot Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study
NCT04288115
Patrocinador PrincipalVA Office of Research and Development
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Veterans

diagnosis of SCH

19 criterios de exclusión impiden participar
thyroid-stimulating hormone (TSH) > 10 milli-international units per liter (mlU/L) (at any point)

Levothyroxine (LT4) dose more than 75 mcg daily

use of antithyroid medications, amiodarone, tyrosine kinase inhibitors or lithium

history of thyroidectomy or radioactive iodine therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Continue the current dose of levothyroxine. The brand of levothyroxine to be used in this study will be Synthroid tablets of 25 mcg, 50 mcg, and 75 mcg (AbbVie Inc).

Grupo II

Placebo
Stop the current dose of levothyroxine and take study placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

North Little Rock, United StatesAbrir Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR en Google Maps
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