Suspendido

Perioperative Continuation of Metformin Therapy in Patients With Typ 2 Diabetes Mellitus Undergoing Non-cardiac Surgery

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Qué se está evaluando

Metformin Hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+5

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 99 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKepler University Hospital
Contacto del EstudioMatthias Noitz, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Surgical procedures cause metabolic stress and can impair glucose control especially in patients with diabetes mellitus, which often results in peri-operative hyperglycemia. Peri-operative hyperglycemia is associated with impaired wound healing, secondary wound infections, endothelial dysfunction, sepsis, prolonged hospital stay and higher mortality. Metformin is still the first line treatment in patients with type 2 diabetes mellitus. Historically it has been stopped before surgery due to fear of hypoglycemia and metformin induced lactic acidosis. However recent studies have suggested that perioperative continuation of metformin might be safe and patients could benefit from more stable preoperative blood sugar levels. Prospective studies evaluating the benefit of continuing oral metformin therapy in the perioperative period are rare. The investigators plan to conduct a prospective, randomized-controlled, unblinded clinical trial where patients with type II diabetes mellitus and oral metformin therapy undergoing non-cardiac surgery will be randomized in either an interventional group or a control group. In the interventional group patients will be instructed to continue their regular metformin dose even on the day of surgery, in contrast to the control group, where the patients will be instructed to stop taking metformin 24h prior to surgery. All other oral anti-diabetic drugs will be paused according to the local anesthesia guidelines. The investigators plan to evaluate whether or not continuation of metformin can reduce the incidence of perioperative hyperglycemia and whether or not it is associated with elevation of blood lactate levels.

Título OficialPerioperative Continuation of Metformin Therapy in Patients With Typ 2 Diabetes Mellitus Undergoing Non-cardiac Surgery
NCT04284722
Patrocinador PrincipalKepler University Hospital
Contacto del EstudioMatthias Noitz, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperglucemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-99 years

Diabetes Mellitus Typ 2

Oral metformin therapy

Non cardiac-surgery

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Insulin therapy

Ambulatory surgery

Preoperative therapy with glucocorticoids (prednisolon or equivalent ≥ 5mg/day for more than 7 days)

Planned postoperative ICU-stay

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The study intervention involves the self-administration of metformin in the same dosage as the patient's regular dosage according to regular dosing schedule and randomization.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio