Perioperative Continuation of Metformin Therapy in Patients With Typ 2 Diabetes Mellitus Undergoing Non-cardiac Surgery
Metformin Hydrochloride
Diabetes Mellitus Tipo 2+5
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Surgical procedures cause metabolic stress and can impair glucose control especially in patients with diabetes mellitus, which often results in peri-operative hyperglycemia. Peri-operative hyperglycemia is associated with impaired wound healing, secondary wound infections, endothelial dysfunction, sepsis, prolonged hospital stay and higher mortality. Metformin is still the first line treatment in patients with type 2 diabetes mellitus. Historically it has been stopped before surgery due to fear of hypoglycemia and metformin induced lactic acidosis. However recent studies have suggested that perioperative continuation of metformin might be safe and patients could benefit from more stable preoperative blood sugar levels. Prospective studies evaluating the benefit of continuing oral metformin therapy in the perioperative period are rare. The investigators plan to conduct a prospective, randomized-controlled, unblinded clinical trial where patients with type II diabetes mellitus and oral metformin therapy undergoing non-cardiac surgery will be randomized in either an interventional group or a control group. In the interventional group patients will be instructed to continue their regular metformin dose even on the day of surgery, in contrast to the control group, where the patients will be instructed to stop taking metformin 24h prior to surgery. All other oral anti-diabetic drugs will be paused according to the local anesthesia guidelines. The investigators plan to evaluate whether or not continuation of metformin can reduce the incidence of perioperative hyperglycemia and whether or not it is associated with elevation of blood lactate levels.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios