Suspendido

Efficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK).

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Qué se está evaluando

Proparacaine Ophthalmic

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astigmatismo+2

+ Enfermedades Oculares

+ Hipermetropía

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeeran Meghpara, MD
Contacto del EstudioBeeran Meghpara, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Photorefractive keratectomy (PRK) is a popular method for the correction of refractive errors. Compared to laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK), PRK is often associated with more discomfort and requires more downtime. However, it is oftentimes considered the preferred method of refractive surgery for patients with dry eye syndrome, high refractive errors, thin corneas, or those with more active lifestyles who may be more prone to dislodging their LASIK flaps. It can also avoid other complications associated with LASIK including striae, folds, diffuse lamellar keratitis, and epithelial ingrowth. As a result, improved management of post-operative pain in patients undergoing PRK is critical in order encourage utilization and patient preference of this procedure. The current standard of care for pain management after PRK is the use of a bandage soft contact lens (BSCL). BSCLs may speed reepithelialization and function as an adjunct for pain control. Using a BSCL soaked in proparacaine has not yet been studied as a pain management method after PRK. Our hypothesis is that combining these two methods will result in greater pain reduction than using a BSCL alone, which is the current standard of care. Furthermore, soaking the BSCL in anesthetics will reduce the chance that patients can abuse anesthetic medication postoperatively, which is the concern when patients are sent home with anesthetic drops as is noted in several prior studies. This study aims to explore the potential of an anesthetic soaked bandage soft contact lens in reducing pain levels compared to a bandage soft contact lens alone after PRK. Study Goals: * To assess the perception of pain following photorefractive keratectomy with the utilization of an anesthetic soaked bandage soft contact lens versus control (BSCL only) using the Visual Analog Pain Scale. * To assess the effect of an anesthetic soaked bandage soft contact lens on re-epithelialization following photorefractive keratectomy versus control. This will be assessed on post-operative day 5 as whether there is a persistent epithelial defect or not, a binary outcome.

Título OficialEfficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK).
Patrocinador PrincipalBeeran Meghpara, MD
Contacto del EstudioBeeran Meghpara, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstigmatismoEnfermedades OcularesHipermetropíaMiopíaErrores Refractivos

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
All eyes approved for photorefractive keratectomy with Dr. Beeran Meghpara or Dr. Christopher Rapuano, with or without the assistance of residents.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients undergoing unilateral procedure.

Eyes that experience complication during the photorefractive keratectomy procedure

Patients who are pregnant or breast feeding

Patients under 18 years of age

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The eye that receives a bandage contact lens soaked in proparacaine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Wills Eye Hospital

Philadelphia, United StatesAbrir Wills Eye Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio
Efficacy and Safety of Anesthetic Impregnated Bandage Soft Contact Lens (BSCL) in Pain Management After Photorefractive Keratectomy (PRK). | PatLynk