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Comparison of Size Mesh and Undersized Mesh in Open Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Hernia+1

+ Hernia Ventral

+ Hernia inguinal

De 18 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKonya Meram State Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de febrero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Data Collection Method: The research will be a multicentric, prospective and randomized clinical study to be conducted between 01.11.2018 and 28.02.2019 by the general surgery clinics of Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital and Health Sciences University Konya Training and Research Hospital. Male patients with inguinal hernia repair will be included in the study. Patients will be randomized into two groups. While the normal size of 15 x 7 cm (105 cm2) mesh was used in the first group, In the second group, a small size 11 x 5 cm (55 cm2) mesh will be used. Dismissal criteria are; Female patients, relapse hernias, bilateral inguinal hernia, laparoscopic hernia repair, diabetic patients using insulin, patients with COPD, peripheral vascular disease, emergency inguinal hernia repair, patients with high ASA score, patients with serious cardiological problems, heavy smokers, transfusions during the perioperative period. Patients will be given clear and understandable information about the study. Patients who agree to participate in the study will receive a consent form explaining that they have participated in the study voluntarily. Randomization is done by the secretary with a computer program. A note stating which group the patient is in is placed in a closed envelope and an envelope is opened at the preoperative surgery table. The method of operation will be open inguinal hernia repair (Lichtenstein hernia repair). The patient will be repaired with mesh suitable for the randomization group. Operations will be performed under the supervision of an experienced surgeon or experienced surgeon. Surgical Method: Patients will receive open inguinal hernia repair, known as Lichtenstein hernia repair. According to the Gilbert classification, the hernia type is recorded in the patient file. Evaluation of patient characteristics and pain: the researcher will not know in which group the patients are. Demographic features, duration of surgery, hernia type, early postoperative complications, return to work will be recorded in the study forms. If there is a suspicion of recurrence in the physical examination, a recurrence assessment will be performed by ultrasonography and magnetic resonance examination if necessary. Recurrences will be detected at 1, 6, 12, and 24 and recorded on the study form. Values will be recorded in the form by using the Sheffield Scale in the assessment of chronic pain.

Título OficialComparison of Size Mesh and Undersized Mesh in Open Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized Study
NCT04269330
Patrocinador PrincipalKonya Meram State Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HerniaHernia VentralHernia inguinalCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
ages must be upper 18

Un criterio de exclusión impide participar
Morbit obesity (BMI>40)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Simulado
Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Grupo II

Comparador Activo
Comparison of normal and small size mesh in open inguinal hernia repair: Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Konya Training and Research Hospital

Konya, Turkey (Türkiye)Abrir Konya Training and Research Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio