Reclutando

NeoRadPreoperative Radiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy After Neoadjuvant Chemotherapy ("NeoRad") in High-risk Breast Cancer: a Prospektiv, Randomized, International Multicenter Phase III Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

preoperative radiotherapy

+ postoperative radiotherapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBielefeld University
Contacto del EstudioChristiane Matuschek, MD Prof.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The standard of care for high-risk breast cancer consists of neoadjuvant chemotherapy and surgery followed by postoperative whole breast/chest wall irradiation+/- an additional boost (= irradiation restricted to the tumour bed in the case of breast-conserving therapy). In case of lymph node involvement in most patients require additional radiation of the regional lymph nodes. Adjuvant radiotherapy significantly reduces ipsilateral breast cancer recurrences, breast cancer specific mortality, and overall mortality. The optimal time of radiotherapy in patients, who are candidates for neoadjuvant chemotherapy (NACT) has never been addressed in a randomised controlled trial. The Study Chairman of the NEORAD trial is Prof. Dr. med. Christiane Matuschek. The deputies of the Study Chairman are Prof. Dr. med. Wilfried Budach and Prof. Dr. med. Tanja Fehm.

Título OficialPreoperative Radiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy After Neoadjuvant Chemotherapy ("NeoRad") in High-risk Breast Cancer: a Prospektiv, Randomized, International Multicenter Phase III Trial
NCT04261244
Patrocinador PrincipalBielefeld University
Contacto del EstudioChristiane Matuschek, MD Prof.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1826 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically proven invasive, unilateral breast cancer
Indication for radiotherapy
Indication for neoadjuvant chemotherapy (+/- antibody treatment or other targeted therapies) in accordance with national and international guidelines
Female
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15 criterios de exclusión impiden participar
Plexopathies of the arm of the treated side
Neoadjuvant treatment solely with endocrine therapy
Bilateral breast cancer
Pregnancy or lactation
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
preoperative radiotherapy in breast cancer after neoadjuvant chemotherapy

Grupo II

Comparador Activo
standard treatment (postoperative radiotherapy) in breast cancer after neoadjuvant chemotherapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 16 ubicaciones

Reclutando

St. Marien-Krankenhaus Ahaus

Ahaus, GermanyAbrir St. Marien-Krankenhaus Ahaus en Google Maps
Reclutando

Hochtaunus-Kliniken

Bad Homburg, Germany
Reclutando

Sana Klinikum Lichtenberg

Berlin, Germany
Reclutando

St. Agnes-Hospital

Bocholt, Germany
Reclutando
16 Centros de Estudio