Seguridad a largo plazo del dispositivo LINX en la enfermedad por reflujo

Este estudio, patrocinado por Ethicon Endo-Surgery, Inc., se centra en la seguridad a largo plazo del Sistema de Manejo del Reflujo LINX, un dispositivo utilizado para tratar la enfermedad por reflujo. Involucra un registro llamado el Registro RETHINK REFLUX, que monitorea a los pacientes que han recibido el dispositivo LINX. Hasta 500 participantes estarán involucrados, con el estudio llevándose a cabo en diversos centros a lo largo de los Estados Unidos y otros países aprobados. Esta investigación es crucial ya que busca confirmar la seguridad del uso del dispositivo LINX a largo plazo, asegurando que sea una opción confiable para el manejo de la enfermedad por reflujo. Además, el estudio explorará la efectividad del dispositivo y su impacto en los costos y el uso de la atención médica. Los participantes en el estudio tendrán implantado el dispositivo LINX, y su progreso será observado durante un período de 10 años. El estudio se centrará principalmente en cualquier evento adverso que pueda ocurrir debido al dispositivo o al procedimiento de implantación, como dificultad para tragar, dolor al tragar, movimiento del dispositivo o erosión. También registrará las instancias en las que el dispositivo necesite ser retirado y la recurrencia de hernias hiatales después de la implantación del dispositivo. Al recopilar datos sobre estos resultados, el estudio tiene como objetivo proporcionar información integral sobre la seguridad y efectividad a largo plazo del sistema LINX.