REVIEWIncidencia e Impacto de la Hiperpotasemia en la Terapia con IECA o ARA en Pacientes con HFrEF y Post-IM
Este estudio observacional tiene como objetivo determinar la frecuencia y el impacto de los niveles altos de potasio (hiperpotasemia) en la terapia con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAASi) en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFR) y aquellos que han sufrido un infarto de miocardio (post-IM).
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares+3
+ Enfermedades del Corazón
+ Hipercaliemia
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 12 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en una condición llamada hiperkalemia, que es un nivel elevado de potasio en la sangre. Está particularmente interesado en los pacientes que recientemente han sido diagnosticados con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFR), incluido aquellos que recientemente han sufrido un infarto. El objetivo del estudio es comprender con qué frecuencia ocurre la hiperkalemia en estos pacientes después de que comienzan a tomar inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), un tipo de medicamento comúnmente utilizado para manejar condiciones cardíacas. También desea ver cómo la hiperkalemia afecta la prescripción de estos medicamentos y cómo los profesionales de la salud realizan cambios en estas prescripciones cuando un paciente tiene niveles altos de potasio. En este estudio observacional, los investigadores examinarán la frecuencia con la que los pacientes con ICFR necesitan reducir o suspender su dosis de SRAA debido a la hiperkalemia. También medirán la frecuencia de la hiperkalemia en pacientes que acaban de comenzar con SRAA. Además, el estudio evaluará la proporción de pacientes que tienen niveles altos de potasio mientras están en el hospital o en el departamento de emergencias y requieren cambios en su tratamiento con SRAA. Los resultados del estudio ayudarán a comprender el impacto de la hiperkalemia en el manejo de las condiciones cardíacas con SRAA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 651 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
For patients with heart failure Inclusion criteria 1. Patients with newly diagnosed HFrEF (within 4 weeks of diagnosis, including those with post MI LVSD, identified as outpatients or during hospital admission, typically for decompensated heart failure or post myocardial infarction) who are initiated on RAASi or have a clinical indication for uptitration of current RAASi (in patients already receiving RAASi for other indications). 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. Patients receiving dialysis. For patients with hyperkalaemia Inclusion criteria 1. Patients in ED or inpatients who already receive RAASi and who have at least 1 blood test with a potassium level of ≥5.5 mmol/l. 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. Patients receiving dialysis. For healthcare professionals: Inclusion criteria 1. Doctors, pharmacists, non-medical prescribers working at primary and secondary care. 2. Able to provide informed consent. 3. Age 18 and above. Exclusion criteria: 1. None As this is an observational study, patients in other research studies or receiving any specific treatments for hyperkalaemia (other than chronic dialysis) will not be excluded. After consent, patients will also be permitted to participate in other research studies should they so wish. Patients with covid-19 can also be included.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Portsmouth, United KingdomAbrir Portsmouth Hospitals University NHS Trust en Google Maps