Cerebellar rTMS Theta Burst for Dual-task Walking in Parkinson's Disease:a Double Blind Cross-over Sham-controlled Study Using Wearing Sensors Technology
repetitive transcranial magnetic stimulation
Sinucleinopatías+7
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades de los Ganglios Basales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.There are no medical effective treatments for dual-task gait in Parkinson's disease. Imaging, neurophysiology and pathology studies suggested cerebellum as possible target of brain stimulation for dual-task walking for theta Burst repetitive Transcranial magnetic stimulation Objective of the study: To test the efficacy of theta burst cerebellar stimulation on gait in Parkinson's disease using a cross-over design and wearing sensors technology Design: Parkinson's disease patients able to walk and without dementia/behavioral disturbances will be recruited for a cross-over sham-controlled study. Each patient will undergo a sham stimulation or a single session of cerebellar theta burst stimulation with a wash out period of at least 14 days. Repetitive cerebellar theta burst stimulation will be performed by Duo-Mag XT100, using a 3 pulses at 50-Hz repeated at a rate of 5-Hz; 20 trains of 10 bursts given with 8-s intervals for a total of 600 pulses. Intensity of rTMS was set at the 80% of Amplitude of Motor Threshold (RMT) obtained in the left motor cortex for each subject. A sample size of 20 subjects with complete stimulation (2 stimulations per subject, for a total number of stimulation) Each patient will be evaluated before and after stimulation by a battery of gait and movement tests using wearing sensors technology. Sensors assessment: The following gait parameters will be evaluated in normal and cognitive/motor dual-tasks: i) step length ii) step variability iii) step phases iv) turning speed
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Parkinson's disease Rehabilitation Centre - FERB ONLUS
Trescore Balneario, ItalyAbrir Parkinson's disease Rehabilitation Centre - FERB ONLUS en Google Maps