Seguridad y eficacia de Tirzepatide en pacientes chinos con diabetes tipo 2
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad de la Tirzepatida en pacientes chinos con diabetes tipo 2, mediante la evaluación del número de participantes que experimentan eventos adversos graves potencialmente relacionados con el medicamento en estudio.
Tirzepatide
+ Placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 21 de octubre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on understanding the safety and side effects of a drug called tirzepatide in Chinese individuals with type 2 diabetes. The research aims to contribute to the basic science around this medication, particularly in terms of how it interacts with this specific patient population. The importance of this study lies in its potential to provide valuable insights into the use of tirzepatide, which could ultimately improve treatment options for those living with type 2 diabetes. During the study, participants will be monitored for a period of about six to eight months. The primary goal is to track any serious adverse events that the investigator considers related to the administration of tirzepatide. These events could include outcomes like hospitalization, significant disability, or any other condition deemed significant by the investigator. The study also measures how the body processes tirzepatide, including how much of it enters the bloodstream and how quickly the body eliminates it.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
West China Hospital Sichuan University
Chengdu, ChinaAbrir West China Hospital Sichuan University en Google MapsPeking University First Hospital
Beijing, China