Completado
DORAVIPEPEvaluation of (Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) (Delstrigo®) as a New Strategy for Non-occupational Post Exposure Prophylaxis, a Prospective Open Label Study
Qué se está evaluando
Delstrigo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Transmisibles+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 27 de agosto de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects who go to emergency room for possible contact to HIV transmission receive Delstrigo as post exposition prophylaxis.
Título OficialEvaluation of (Doravirine / Lamivudine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) (Delstrigo®) as a New Strategy for Non-occupational Post Exposure Prophylaxis, a Prospective Open Label Study
Patrocinador PrincipalHospital Clinic of Barcelona
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 399 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects attending emergency room due to potential HIV exposition of either sex:
Aged 18 years or more.
Who have been exposed to non-occupational HIV and who meet the prerequisites for the current recommendations to begin prophylaxis post-exposition with three antiretroviral drugs.
Who after being fully informed, give their written consent to participate in the study and undergo the tests and examinations required.
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant women or nursing mothers or women trying to conceive during the study period.
Patients in whom it is known or suspected that the source case has a resistance to one of the drugs from the study treatment regimens.
Treatment with drugs that are contraindicated in the study or products that are in the investigational phase.
Allergic reactions or intolerance to the compounds of the study treatment regiments
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
Department and HIV & HCV Clinical Research Unit University Hospital Nantes
Nantes, FranceAbrir Department and HIV & HCV Clinical Research Unit University Hospital Nantes en Google MapsSuspendido
Hospital Clínic de Barcelona
Barcelona, SpainCompletado2 Centros de Estudio