CLOSEAP+Sistema de Administración de Insulina de Bucle Cerrado y Servicio de Proveedor de Atención Domiciliaria para Diabetes Tipo 2 No Controlada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un Sistema de Administración de Insulina de Bucle Cerrado y un Servicio de Proveedor de Atención Domiciliaria en el manejo de la Diabetes Tipo 2 no controlada, enfocándose específicamente en el aumento del Tiempo en Rango, que es el porcentaje de tiempo que sus niveles de azúcar en la sangre se mantienen dentro del rango deseado.
t:slim X2 with Control-IQ
+ home healthcare services
+ usual care for daily insulin treatment
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 30 de diciembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on a special insulin delivery system called a 'closed-loop insulin delivery system' or 'Artificial Pancreas (AP)'. The aim is to help people with Type 2 Diabetes who have poor control over their condition, especially those who need home nursing care for their daily insulin treatment. The study seeks to understand if this system, when combined with personalized home healthcare services, can improve blood sugar control, lower the risk of complications, enhance patients' quality of life, and reduce healthcare costs compared to usual care. Participants in this study will use the Artificial Pancreas system at home for a certain period. The main goal is to measure the 'Time in Range' (TIR), which is the percentage of time the blood sugar level stays within a healthy range (70-180 mg/dL or 3.9-10.0 mmol/L). This will be tracked using a continuous glucose monitoring system during the last 14 days of the study, from days 70 to 90.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 43 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
CHU Rouen
Rouen, FranceCHU Amiens
Amiens, FranceCHU Caen
Caen, France