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Impacto del Suplemento Dietético Pendulum T2D en los Síntomas Gastrointestinales y el Control Glucémico en Pacientes con Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del suplemento dietario Pendulum T2D en la reducción de los síntomas gastrointestinales y la mejora del control glucémico en pacientes con diabetes de tipo 2.

Qué se está evaluando

Pendulum Glucose Control formulation for T2D

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Southern California
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Many people with type 2 diabetes experience gastrointestinal (GI) symptoms, which can negatively impact their quality of life. The cause of these symptoms and their relationship with blood sugar control isn't entirely clear. This study aims to explore if modifying the microbiome using the Pendulum T2D dietary supplement can enhance the effectiveness of current treatments and reduce GI symptoms in type 2 diabetes patients. These patients are already on a stable dose of metformin, either alone or with other oral or injectable anti-hyperglycemic agents, and are experiencing GI symptoms. The study is important as it could potentially lead to improved care and quality of life for those with type 2 diabetes who also have GI symptoms. The study is single-site, observational, and will involve 30 patients with type 2 diabetes who have GI complaints and are using one or more oral or injectable anti-hyperglycemic agents. The study will last for 8 weeks, with an option to continue to 6 months for those who wish to keep taking the dietary supplement. Participants will take the Pendulum T2D supplement, and the study will measure changes in GI symptoms using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). This scale assesses the impact of various GI symptoms over the past week, with scores ranging from 1 (no discomfort at all) to 7 (very severe discomfort).

Título OficialThe Effect of Pendulum Glucose Control on GI Symptoms and Glycemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT04228003
Patrocinador PrincipalUniversity of Southern California
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Body mass index ≤ 45 kg/m2.

Subjects with type 2 diabetes that are on a stable dose of one or more injectable or oral antihyperglycemia agents for at least 8 weeks prior to screening.

HbA1c ≥ 6.5 % and ≤ 9.5% obtained at the screening visit.

Subjects with any gastrointestinal symptoms including but not limited to heartburn, indigestion, diarrhea, constipation.

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7 criterios de exclusión impiden participar
Type 1 diabetes

Pregnant, nursing or planning pregnancy

Planning elective surgery in the next 8 weeks

Current or planned use of steroids, orally or injected

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pendulum Glucose Control formulation for T2D will be taken twice daily - 1 capsule with the morning meal and 1 capsule with the evening meal for 8 weeks with an option of continuing up to 6 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

USC Westside Center for Diabetes

Los Angeles, United StatesAbrir USC Westside Center for Diabetes en Google Maps
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