Impacto del Suplemento Dietético Pendulum T2D en los Síntomas Gastrointestinales y el Control Glucémico en Pacientes con Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del suplemento dietario Pendulum T2D en la reducción de los síntomas gastrointestinales y la mejora del control glucémico en pacientes con diabetes de tipo 2.
Pendulum Glucose Control formulation for T2D
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de enero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Many people with type 2 diabetes experience gastrointestinal (GI) symptoms, which can negatively impact their quality of life. The cause of these symptoms and their relationship with blood sugar control isn't entirely clear. This study aims to explore if modifying the microbiome using the Pendulum T2D dietary supplement can enhance the effectiveness of current treatments and reduce GI symptoms in type 2 diabetes patients. These patients are already on a stable dose of metformin, either alone or with other oral or injectable anti-hyperglycemic agents, and are experiencing GI symptoms. The study is important as it could potentially lead to improved care and quality of life for those with type 2 diabetes who also have GI symptoms. The study is single-site, observational, and will involve 30 patients with type 2 diabetes who have GI complaints and are using one or more oral or injectable anti-hyperglycemic agents. The study will last for 8 weeks, with an option to continue to 6 months for those who wish to keep taking the dietary supplement. Participants will take the Pendulum T2D supplement, and the study will measure changes in GI symptoms using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). This scale assesses the impact of various GI symptoms over the past week, with scores ranging from 1 (no discomfort at all) to 7 (very severe discomfort).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
USC Westside Center for Diabetes
Los Angeles, United StatesAbrir USC Westside Center for Diabetes en Google Maps