Nimotuzumab con quimiorradioterapia concurrente para carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado de alto riesgo
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar si la adición de Nimotuzumab a la quimiorradioterapia concurrente puede mejorar la supervivencia libre de progresión en individuos con carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado de alto riesgo.
CCRT+Nimotuzumab
+ CCRT alone
Carcinoma+11
+ Carcinoma nasofaríngeo
+ Neoplasias de cabeza y cuello
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 31 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en el carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo, un tipo de cáncer que afecta la nariz y la garganta. A pesar de los tratamientos existentes como la quimioterapia de inducción combinada con quimiorradioterapia concomitante, alrededor del 20-30% de los pacientes aún experimentan recurrencia y metástasis. El estudio busca mejorar las tasas de supervivencia para estos pacientes de alto riesgo explorando si aumentar la intensidad del tratamiento durante la quimiorradioterapia concomitante puede ser beneficioso. El ensayo implica el uso de Nimotuzumab, un fármaco que bloquea el factor de crecimiento epidérmico (EGFR), un objetivo terapéutico conocido para el carcinoma nasofaríngeo. Durante el ensayo, los participantes serán sometidos a quimiorradioterapia concomitante con o sin Nimotuzumab. El resultado primario que se mide es la supervivencia libre de progresión (PFS), que se define desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión o muerte por cualquier causa. Este estudio espera proporcionar nuevas evidencias para el tratamiento integral individualizado del carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 246 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sun Yat-sen Universitty Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen Universitty Cancer Center en Google Maps