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Transplante de Microbiota Fecal para la Enfermedad Renal Crónica: Formulación y Estudios In Vivo

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Objetivo del estudio

This observational study aims to enroll healthy volunteers, following the FMT01 protocol, to collect fecal samples for Fecal Microbiota Transplantation in Chronic Kidney Disease, ensuring the donors are free from potentially transmittable diseases.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 50 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAzienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is about trying a new approach to fecal microbiota transplantation for chronic kidney disease (CKD). The main goal is to create a pharmaceutical formulation of fecal suspensions from healthy volunteers. This is important because it could potentially improve the treatment of CKD by modulating the intestinal microbiota, which may affect renal function and levels of uremic toxins. The study focuses on healthy volunteers who will donate their fecal samples for this purpose. The study begins with collecting fecal samples from healthy volunteers, after they have been screened and enrolled. The screening process involves two interviews and laboratory tests to ensure the donors are healthy and free from potentially transmittable diseases. Once the best product design is determined, a prototype will be produced. This prototype will then be tested on a CKD mouse model to evaluate its effects on renal function, uremic toxin levels, intestinal microbiota, and microbiota composition. The study aims to enroll 10 healthy volunteers according to the FMT01 protocol. The volunteers will be selected carefully to avoid any potential risks.

Título OficialApproccio Innovativo di Trapianto di Microbiota Fecale Applicato Alla Malattia Renale Cronica
Patrocinador PrincipalAzienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

24 criterios de exclusión impiden participar
Health workers (to exclude the risk of transmission of multi-resistant organisms)

Type 2 diabetes mellitus

Hypertension

Chronic liver disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

AUO Policlinico Consorziale

Bari, ItalyAbrir AUO Policlinico Consorziale en Google Maps
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