Transplante de Microbiota Fecal para la Enfermedad Renal Crónica: Formulación y Estudios In Vivo
This observational study aims to enroll healthy volunteers, following the FMT01 protocol, to collect fecal samples for Fecal Microbiota Transplantation in Chronic Kidney Disease, ensuring the donors are free from potentially transmittable diseases.
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalEnfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 26 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is about trying a new approach to fecal microbiota transplantation for chronic kidney disease (CKD). The main goal is to create a pharmaceutical formulation of fecal suspensions from healthy volunteers. This is important because it could potentially improve the treatment of CKD by modulating the intestinal microbiota, which may affect renal function and levels of uremic toxins. The study focuses on healthy volunteers who will donate their fecal samples for this purpose. The study begins with collecting fecal samples from healthy volunteers, after they have been screened and enrolled. The screening process involves two interviews and laboratory tests to ensure the donors are healthy and free from potentially transmittable diseases. Once the best product design is determined, a prototype will be produced. This prototype will then be tested on a CKD mouse model to evaluate its effects on renal function, uremic toxin levels, intestinal microbiota, and microbiota composition. The study aims to enroll 10 healthy volunteers according to the FMT01 protocol. The volunteers will be selected carefully to avoid any potential risks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación