Suspendido

Efectos de la interrupción del tratamiento de mantenimiento en la remisión de mieloma múltiple negativo a la enfermedad medible mínima residual

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo examinar cómo la interrupción del tratamiento de mantenimiento afecta la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple que se encuentran en remisión y no presentan enfermedad residual mínima detectable (estado MRD-negativo) durante un año después de inscribirse en este estudio.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+10

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con mieloma múltiple, un tipo de cáncer de sangre, que se encuentran en un estado llamado remisión MRD-negativa. Esto significa que su cáncer está bajo control y la enfermedad residual mínima (MRD) no es detectable. El objetivo principal es probar si detener la terapia de mantenimiento, el tratamiento en curso para mantener el cáncer a raya, tiene el mismo efecto en el control de la enfermedad que continuar con él. La importancia de este estudio radica en explorar si los pacientes pueden detener de forma segura la terapia de mantenimiento y pasar a una vigilancia activa, lo que potencialmente podría mejorar su calidad de vida mientras se mantiene el cáncer a raya. En este estudio observacional, los participantes que actualmente están bajo terapia de mantenimiento detendrán este tratamiento y pasarán a una vigilancia activa. El resultado primario que se medirá es la Supervivencia Libre de Progresión, lo que significa mantener el estado MRD-negativo durante al menos un año después de inscribirse en el estudio. Esto ayudará a determinar si detener la terapia de mantenimiento es tan efectivo como continuar con él para el control de la enfermedad.

Título OficialA Single-Arm, Prospective Study of Maintenance Therapy Cessation for Patients With Multiple Myeloma in Sustained MRD-Negative Remissions
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosMieloma MúltipleNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with plasma cell myeloma treated with any number of prior lines of therapy, who at the time of study enrollment have had sustained MRD-negativity at a given timepoint and a subsequent time point with an interval of 3 or more years while on continuous maintenance therapy. MRD-negativity is defined per the International Myeloma Working Group Consensus Panel.

MRD positivity will be defined by detection of 1 or more neoplastic plasma cells in 10^5 nucleated cells by flow cytometry as per IMWG criteria (i.e., sensitivity of 10-5)

Age >/= 18 years with ECOG performance status </= 2

Patients must be able to understand and be willing to sign a voluntary informed consent form and agree to compliance with the protocol schedule; with the knowledge that they may withdraw consent at any time without impact on future medical care

7 criterios de exclusión impiden participar
Patients found to be MRD-positive at time of screening

Patients with plasma cell leukemia or other disorder of plasma cell neoplasm

Patient who are receiving other therapy with the intent of treating myeloma with the exception of bisphosphonates

Patients being treated for another, potentially life-limiting malignancy with 3-year lead-in to study enrollment, with the exception of non-melanoma skin cancer or in situ malignancy or malignancies that have received definitive curative therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Memorial Sloan Kettering Basking Ridge

Basking Ridge, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Basking Ridge en Google Maps
Suspendido

Memorial Sloan Kettering Monmouth

Middletown, United States
Suspendido

Memorial Sloan Kettering Bergen

Montvale, United States
Suspendido

Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk

Commack, United States
Suspendido7 Centros de Estudio
Efectos de la interrupción del tratamiento de mantenimiento en la remisión de mieloma múltiple negativo a la enfermedad medible mínima residual | PatLynk