Completado

Continuous Versus Intermittent Infusion of Human Antithrombin III Concentrate in the Immediate Postoperative Period After Liver Transplantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Antithrombin III, continuous infusion

+ Antithrombin III, Intermittent infusion

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Antithrombin III(AT-III) concentrates have been used to prevent critical thrombosis in the immediate post-liver transplantation period without clear evidence regarding the optimal dose or administration scheme. The investigators retrospectively analyzed the clinical data from the patients who received liver transplantation and developed pharmacokinetic model of AT-III in the previous research. According to this study, optimal AT-III activity level will be well-maintained with smaller dose with continuous infusion than with intermittent infusion which is widely accepted way of administration currently. A prospective study was planned to show the more effective manner of AT-III concentrate administration after liver transplantation.

Título OficialContinuous Versus Intermittent Infusion of Human Antithrombin III Concentrate in the Immediate Postoperative Period After Liver Transplantation
NCT04219579
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Scheduled operation

Living donor liver transplantation

Adult patients (>=18 years old)

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients under 18 years old

Emergency operation

Deceased donor liver transplantation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Immediately after operation, 2000 international unit (IU) of Antithrombin-III (AT-III) concentrate is loaded for 1 hour. AT-III concentrate 3000 IU is continuously infused through following 71 hours.

Grupo II

Comparador Activo
Every 6 hours, 500 IU of AT-III concentrate is infused through 1 hour during the first 72 hours after liver transplantation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Seoul National University Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul National University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio