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Comparación de resultados a corto y largo plazo entre la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown en el tratamiento del cáncer esofágico torácico inferior

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Objetivo del estudio

Este estudio compara los resultados a corto y largo plazo de la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown en el tratamiento del cáncer esofágico torácico inferior, enfocándose en las tasas generales de complicaciones postoperatorias.

Qué se está evaluando

MIE Ivor- Lewis

+ MIE McKeown

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 30 a 80 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Second Hospital of Shandong University
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el tratamiento del cáncer de esófago torácico inferior y del cáncer de unión esofagogástrica. La cirugía abierta tradicional para estas condiciones a menudo viene acompañada de altas tasas de complicaciones y mortalidad. Para abordar esto, se desarrolló una esofagectomía mínimamente invasiva (EMI), que incluye dos enfoques quirúrgicos principales: EMI McKeown y EMI Ivor-Lewis. El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de estos dos enfoques de EMI a largo y corto plazo. Esta investigación es importante ya que busca mejorar los resultados quirúrgicos y reducir las complicaciones para los pacientes con estos tipos específicos de cáncer. Durante el estudio, los participantes se someten a un procedimiento EMI McKeown o EMI Ivor-Lewis. Luego, el estudio mide y compara las tasas generales de complicaciones postoperatorias entre los dos grupos. Esto ayuda a determinar qué enfoque resulta en menos complicaciones y mejores resultados para los pacientes. Los posibles beneficios de participar incluyen recibir un tratamiento quirúrgico potencialmente más seguro y efectivo para el tipo específico de cáncer.

Título OficialA Comparison of Short-term and Long- Term Outcomes Between Ivor-Lewis and McKeown Minimally Invasive Esophagectomy
NCT04217239
Patrocinador PrincipalThe Second Hospital of Shandong University
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 272 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoNeoplasias EsofágicasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with clinically staged T1-3N0-2M0 tumors; good cardiopulmonary function;

Patients with lower thoracic esophageal tumors and esophageal- gastric junction tumor;

Patients without a previous history of cancer;

Un criterio de exclusión impide participar
Patients with hybrid MIE

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
minimally invasive esophagectomy (MIE) with intrathoracic anastomosis

Grupo II

Comparador Activo
minimally invasive esophagectomy (MIE) with cervical anastomosis

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Yunpeng Zhao

Jinan, ChinaAbrir Yunpeng Zhao en Google Maps
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