Comparación de resultados a corto y largo plazo entre la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown en el tratamiento del cáncer esofágico torácico inferior
Este estudio compara los resultados a corto y largo plazo de la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor-Lewis y McKeown en el tratamiento del cáncer esofágico torácico inferior, enfocándose en las tasas generales de complicaciones postoperatorias.
MIE Ivor- Lewis
+ MIE McKeown
Enfermedades del Sistema Digestivo+6
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del esófago
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el tratamiento del cáncer de esófago torácico inferior y del cáncer de unión esofagogástrica. La cirugía abierta tradicional para estas condiciones a menudo viene acompañada de altas tasas de complicaciones y mortalidad. Para abordar esto, se desarrolló una esofagectomía mínimamente invasiva (EMI), que incluye dos enfoques quirúrgicos principales: EMI McKeown y EMI Ivor-Lewis. El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de estos dos enfoques de EMI a largo y corto plazo. Esta investigación es importante ya que busca mejorar los resultados quirúrgicos y reducir las complicaciones para los pacientes con estos tipos específicos de cáncer. Durante el estudio, los participantes se someten a un procedimiento EMI McKeown o EMI Ivor-Lewis. Luego, el estudio mide y compara las tasas generales de complicaciones postoperatorias entre los dos grupos. Esto ayuda a determinar qué enfoque resulta en menos complicaciones y mejores resultados para los pacientes. Los posibles beneficios de participar incluyen recibir un tratamiento quirúrgico potencialmente más seguro y efectivo para el tipo específico de cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 272 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación