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TSFIValidación del Índice de Fragilidad Específico de Trauma en Pacientes Geriátricos de Trauma

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y validar el Índice de Fragilidad Específico de Trauma centrándose en las complicaciones relacionadas con el tratamiento y la mortalidad en pacientes geriátricos de trauma.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Heridas y Lesiones

A partir de 65 años
+3 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMethodist Health System
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de septiembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en la población geriátrica, específicamente en aquellos que han experimentado un trauma, ya que son el grupo de edad de más rápido crecimiento en EE. UU. y tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones. La fragilidad, una condición de resistencia reducida a los factores de estrés debido a un declive en las reservas fisiológicas, es una carga sanitaria importante en las personas mayores y se asocia con resultados de salud adversos. El Índice de Fragilidad Específico del Trauma (TSFI, por sus siglas en inglés) se desarrolló para predecir la presencia de fragilidad y síndrome de pre-fragilidad en pacientes geriátricos de trauma. Este estudio tiene como objetivo validar el TSFI a gran escala, en varias instituciones, para mejorar la atención y abordar los desafíos actuales para los pacientes geriátricos de trauma. En este estudio observacional, el Centro Médico Metodista de Dallas (MDMC) participará como sitio contribuyente al estudio multicéntrico liderado por el Dr. Bellal en la Universidad de Arizona. En el MDMC, el Dr. Amos actuará como el investigador principal del sitio. El estudio monitoreará a los participantes para detectar complicaciones asociadas con el tratamiento y también rastreará las tasas de mortalidad. El TSFI, que consta de 15 variables, se utilizará para predecir disposiciones de alta adversas, como mortalidad o alta a un centro de enfermería especializada, así como complicaciones adversas y falla en el rescate entre pacientes geriátricos de trauma.

Título OficialMulti-Institutional Validation of Trauma Specific Frailty Index
NCT04216381
Patrocinador PrincipalMethodist Health System
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Heridas y Lesiones

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Edad >= 65 años

2 criterios de exclusión impiden participar
Negativa a dar el consentimiento

Pacientes no responsivos que no pueden dar su consentimiento y no cuentan con ningún familiar/representante disponible para dar el consentimiento

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Methodist Dallas Medical Center

Dallas, United StatesAbrir Methodist Dallas Medical Center en Google Maps
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