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A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Vehicle Controlled, Parallel-Group, Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of IDP-126 Gel in the Treatment of Acne Vulgaris

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IDP-126 Gel

+ IDP-126 Vehicle Gel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Acné Vulgar

+ Enfermedades de las Glándulas Sebáceas

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 9 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBausch Health Americas, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled, 12-week study designed to assess the safety, tolerability, and efficacy of IDP-126 Gel in comparison IDP-126 Vehicle Gel at Weeks 2, 4, 8, and 12.

Título OficialA Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Vehicle Controlled, Parallel-Group, Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of IDP-126 Gel in the Treatment of Acne Vulgaris
NCT04214652
Patrocinador PrincipalBausch Health Americas, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 9 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Acné VulgarEnfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la Piel

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female at least 9 years of age and older.
Written and verbal informed consent must be obtained. Subjects less than age of consent must sign an assent for the study and a parent or a legal guardian must sign the informed consent (if subject reaches age of consent during the study they should be re-consented at the next study visit).
Subject must have an Evaluator's Global Severity Score (EGSS) of 3 (moderate) or 4 (severe) at the baseline visit.
Subjects with a facial acne inflammatory lesion (papules, pustules, and nodules) count no less than 30, but no more than 100.
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9 criterios de exclusión impiden participar
Any dermatological conditions on the face that could interfere with clinical evaluations such as acne conglobata, acne fulminans, secondary acne, perioral dermatitis, clinically significant rosacea, gram negative folliculitis, dermatitis, eczema.
Any underlying disease(s) or some other dermatological condition of the face that requires the use of interfering topical or systemic therapy or makes evaluations and lesion count inconclusive.
Subjects with more than 2 facial nodules.
Female subjects who are pregnant, nursing mothers, planning a pregnancy during the course of the study, or become pregnant during the study.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 13 ubicaciones

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Rogers, United StatesAbrir Bausch Site 205 en Google Maps
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Bausch Site 201

Manhattan Beach, United States
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Bausch Site 207

West Palm Beach, United States
Suspendido

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Boise, United States
Completado13 Centros de Estudio