ESGORTEfectos de la gastropLASTIA endoscópica en manga sobre el peso, los factores de riesgo metabólicos, la calidad de vida, la saciedad, la motilidad gastrointestinal y la microbiota intestinal

Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar los efectos de un procedimiento endoscópico llamado Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) en comparación con el tratamiento médico estándar. El estudio se centra en individuos que están gestionando su peso y factores de salud relacionados. Al comparar la ESG con el cuidado médico estándar, el ensayo busca entender si la ESG puede ofrecer resultados mejorados. Los posibles beneficios podrían incluir una pérdida de peso mejorada, un mejor manejo de los factores de riesgo metabólicos, una calidad de vida mejorada, un aumento en las sensaciones de plenitud y cambios en las bacterias intestinales y la función del sistema digestivo. El estudio dura 36 meses e incluye una extensión de etiqueta abierta donde los participantes en el grupo de terapia estándar pueden optar por el procedimiento ESG si no logran resultados suficientes de pérdida de peso después de 6 meses. Durante el estudio, los participantes en el grupo ESG se someten al procedimiento endoscópico, mientras que aquellos en el grupo de terapia estándar reciben atención médica convencional. El objetivo principal es medir el porcentaje de pérdida de peso corporal total. Los objetivos secundarios incluyen evaluar cambios en los factores de riesgo metabólicos como los niveles de colesterol, medidas corporales, composición corporal, calidad de vida, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad hepática grasa no alcohólica, esteatohepatitis no alcohólica, sensaciones de plenitud y bacterias intestinales. Además, el estudio explorará cambios en las hormonas intestinales y la función del sistema digestivo. Los participantes que no logren resultados significativos de pérdida de peso en el grupo de terapia estándar pueden tener la opción de someterse al procedimiento ESG después de 6 meses.