EGDBDrenaje de la vesícula guiado por EUS vs colecistectomía laparoscópica para colecistitis aguda
Este estudio compara la tasa de éxito clínico de dos tratamientos, el Drenaje de Vesícula Biliar Guíado por EUS y la Colecistectomía Laparoscópica, en la resolución de colecistitis aguda, medida por la resolución de la fiebre, el dolor y un cambio en el recuento de células blancas del 10%.
EUS-guided gallbladder drainage (EGBD)
Enfermedades del Tracto Biliar+4
+ Cálculos
+ Colecistitis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 29 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La colecistitis aguda calculosa, una afección caracterizada por la inflamación de la vesícula debido a cálculos biliares, suele tratarse mediante una colecistectomía laparoscópica, un procedimiento quirúrgico para extirpar la vesícula. Recientemente, ha surgido un nuevo enfoque llamado drenaje de la vesícula guiado por ecografía endoscópica (EUS, por sus siglas en inglés) o EGBD (por sus siglas en inglés). Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad del EGBD en pacientes que son candidatos para la colecistectomía laparoscópica. Los investigadores creen que el EGBD podría ser una alternativa segura y práctica para estos pacientes, potencialmente mejorando la atención y abordando los desafíos actuales en el tratamiento. El estudio implica evaluar la factibilidad del EGBD como tratamiento para la colecistitis aguda calculosa. Los participantes se someterán al EGBD, un procedimiento que drena la vesícula utilizando guía ecográfica. El éxito del tratamiento se mide por la resolución completa de los síntomas asociados con la colecistitis aguda. Esto incluye la desaparición de la fiebre, el alivio del dolor y una disminución en el recuento de glóbulos blancos del 10%. El enfoque principal del estudio es determinar si el EGBD puede resolver efectivamente estos síntomas en pacientes que normalmente se someterían a una colecistectomía laparoscópica.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Consecutive healthy patients aged ≥ 18 years old suffering from acute calculous cholecystitis indicated for laparoscopic cholecystectomy would be included. Exclusion Criteria: * Pregnancy * Patients unwilling to undergo follow-up assessments * Patients with suspected gangrene or perforation of the gallbladder * Patients diagnosed with concomitant liver abscess or pancreatitis (defined as elevated serum amylase more than three times the upper limit of normal) * Patients with duodenal obstruction * Altered anatomy of the upper gastrointestinal tract due to surgery of the esophagus, stomach and duodenum * Patients with liver cirrhosis, portal hypertension and/or gastric varices * Abnormal coagulation: international normalised ratio (INR) \> 1.5 and/or platelets \< 50.000/mm3 * Previous drainage of the gallbladder
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación