Reclutando

Terapia con Células T CAR B7-H3 para Tumores Cerebrales Pediátricos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la factibilidad y seguridad de administrar la terapia con células T CAR dirigidas contra B7-H3 directamente en el cerebro de niños con tumores cerebrales.

Qué se está evaluando

SCRI-CARB7H3(s); B7H3-specific chimeric antigen receptor (CAR) T cel

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+14

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Glioma Pontino Intrínseco Difuso

De 1 a 26 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeattle Children's Hospital
Contacto del EstudioRebecca Ronsley, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de diciembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo tipo de tratamiento para niños y jóvenes adultos con tipos específicos de tumores cerebrales, conocidos como glioma pontino intrínseco difuso (DIPG), glioma de la línea media difuso (DMG) y ciertos tumores recurrentes o difíciles de tratar del sistema nervioso central. El tratamiento consiste en utilizar las propias células T del paciente, un tipo de célula inmunitaria, que se modifican especialmente para atacar las células cancerosas que tienen un marcador específico llamado B7H3. Este estudio tiene como objetivo determinar si se pueden producir suficientes de estas células T modificadas y administrarlas de manera segura a los pacientes directamente en el cerebro a través de un tubo especial. Este enfoque es importante porque podría ofrecer una nueva forma de atacar y tratar estos desafiantes tumores cerebrales directamente en el sitio. Los participantes en el estudio pasarán por un proceso en el que sus células T se recogen y luego se modifican en un laboratorio para reconocer y atacar las células tumorales. El tratamiento se administra en dos cursos, con las células T siendo entregadas en el cerebro, ya sea en el espacio donde se eliminó el tumor o a través del sistema ventricular, dependiendo del tipo y la ubicación del tumor. Hay tres diferentes planes de tratamiento basados en estos factores. El estudio monitoreará de cerca la seguridad de este tratamiento, rastreando cualquier efecto secundario y midiendo cómo las células T se mueven e interactúan con el cuerpo. Se utilizarán resonancias magnéticas y otras pruebas para evaluar el efecto del tratamiento en el tumor, y los pacientes podrían continuar recibiendo el tratamiento si es bien tolerado y beneficioso.

Título OficialPhase 1 Study of B7-H3-Specific CAR T Cell Locoregional Immunotherapy for Diffuse Intrinsic Pontine Glioma/Diffuse Midline Glioma and Recurrent or Refractory Pediatric Central Nervous System Tumors
NCT04185038
Patrocinador PrincipalSeattle Children's Hospital
Contacto del EstudioRebecca Ronsley, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 26 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralGlioma Pontino Intrínseco DifusoEpendimomaEnfermedades del CerebroGliomaMeduloblastomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoPinealomaNeoplasmas Infratentoriales

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Capaz de tolerar la aféresis, o tiene un producto de aféresis disponible para su uso en la fabricación

Edad mayor o igual a 1 año y menor o igual a 26 años

Diagnóstico de enfermedad del SNC refractaria o recurrente para la cual no existe terapia estándar, o diagnóstico de DIPG o DMG en cualquier momento tras la finalización de la terapia estándar.

Catéter de reservorio del SNC, como un catéter de Ommaya o Rickham

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Presencia de infección activa grave

Embarazada o en período de lactancia

Presencia de evidencia clínica y/o radiográfica de herniación inminente

Recibir cualquier agente anticáncer o quimioterapia

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients with non-DIPG supratentorial tumors for which CAR T cells will be delivered into the tumor resection cavity

Grupo II

Experimental
Patients with non-DIPG either infratentorial tumors or leptomeningeal tumors for which the CAR T cells will be delivered into the ventricular system

Grupo III

Experimental
Patients with DIPG for whom CAR T cells will be delivered into the ventricular system

Grupo IV

Experimental
Patients with non-pontine DMG for whom CAR T cells will be delivered into the ventricular system

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Seattle Children's Hospital

Seattle, United StatesAbrir Seattle Children's Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio