Terapia con Células T CAR B7-H3 para Tumores Cerebrales Pediátricos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la factibilidad y seguridad de administrar la terapia con células T CAR dirigidas contra B7-H3 directamente en el cerebro de niños con tumores cerebrales.
SCRI-CARB7H3(s); B7H3-specific chimeric antigen receptor (CAR) T cel
Neoplasias Cerebrales+14
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Glioma Pontino Intrínseco Difuso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de diciembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo tipo de tratamiento para niños y jóvenes adultos con tipos específicos de tumores cerebrales, conocidos como glioma pontino intrínseco difuso (DIPG), glioma de la línea media difuso (DMG) y ciertos tumores recurrentes o difíciles de tratar del sistema nervioso central. El tratamiento consiste en utilizar las propias células T del paciente, un tipo de célula inmunitaria, que se modifican especialmente para atacar las células cancerosas que tienen un marcador específico llamado B7H3. Este estudio tiene como objetivo determinar si se pueden producir suficientes de estas células T modificadas y administrarlas de manera segura a los pacientes directamente en el cerebro a través de un tubo especial. Este enfoque es importante porque podría ofrecer una nueva forma de atacar y tratar estos desafiantes tumores cerebrales directamente en el sitio. Los participantes en el estudio pasarán por un proceso en el que sus células T se recogen y luego se modifican en un laboratorio para reconocer y atacar las células tumorales. El tratamiento se administra en dos cursos, con las células T siendo entregadas en el cerebro, ya sea en el espacio donde se eliminó el tumor o a través del sistema ventricular, dependiendo del tipo y la ubicación del tumor. Hay tres diferentes planes de tratamiento basados en estos factores. El estudio monitoreará de cerca la seguridad de este tratamiento, rastreando cualquier efecto secundario y midiendo cómo las células T se mueven e interactúan con el cuerpo. Se utilizarán resonancias magnéticas y otras pruebas para evaluar el efecto del tratamiento en el tumor, y los pacientes podrían continuar recibiendo el tratamiento si es bien tolerado y beneficioso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 26 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación