Registry to Study the Incidence, Phenotype, Risk Factors and Clinical Course of Inflammatory Bowel Disease in Zimbabwe
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+6
+ Colitis
+ Colitis ulcerosa
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 2 de enero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A prospective observational registry with a nested case-control study will be established at a gastrointestinal outpatient's clinic at a tertiary care hospital in Harare, Zimbabwe. The registry will recruit confirmed cases of inflammatory bowel disease from the clinic, other hospitals within and outside Harare, and from private practitioners. Two controls, a sibling or cousin, and an individual living in the same neighbourhood will also be recruited for each case. Demographic and clinical data will be obtained for all cases at baseline, after 6 months and annually thereafter. A questionnaire adapted from the International Organisation of IBD for risk factors of inflammatory bowel disease, and a food frequency questionnaire will be administered to all participants. Stool specimens, and germline DNA from peripheral blood will be biobanked in the Department of Medicine at the University of Zimbabwe. Preliminary data analysis will be carried out after at least 100 patients have been recruited. Descriptive statistics will be used to summarise data on demographic and phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease, and incidence will be estimated for Harare. Risk factors for inflammatory bowel disease will be analysed using conditional logistic regression.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Cases 1. Any patient with confirmed inflammatory bowel disease 2. Onset of disease ≥3 months ago. * Controls 1. Age ≥ 18 years (NB - cases younger than 18 will be excluded from case-control analysis 2. One sibling or cousin (2nd degree) and one neighbourhood control. Exclusion Criteria: * Cases 1\. None * Controls 1. Suspected inflammatory bowel disease 2. Unexplained gastrointestinal symptoms including diarrhoea, vomiting, chronic abdominal pain, weight loss, rectal bleeding, and recent change in bowel habit. 3. Previous unexplained gastrointestinal surgery
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación