HEPDELTAObservatorio para pacientes co-infectados con Hepatitis B y Delta
Este estudio tiene como objetivo observar y comprender la progresión natural o tratada de la co-infección por Hepatitis B y Delta en los pacientes, considerando diferentes estrategias de manejo.
Colección de datos
Enfermedades Transmisibles+13
+ Hepatitis D
+ Infecciones Transmitidas por la Sangre
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 19 de febrero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos que están co-infectados con ambos virus de la hepatitis B y Delta. El objetivo principal es observar y comprender la progresión natural de estas enfermedades, tanto en pacientes que nunca han recibido tratamiento específico para la hepatitis Delta como en aquellos que sí lo han hecho. El estudio es importante ya que busca proporcionar información sobre las diferentes estrategias de manejo para esta co-infección, potencialmente mejorando el cuidado y los enfoques de tratamiento para los individuos afectados. Los participantes en este estudio serán monitoreados de acuerdo con las recomendaciones estándar, con chequeos programados cada seis meses. Aquellos que han recibido o están recibiendo tratamiento específico para la hepatitis Delta serán monitoreados de acuerdo con su protocolo de tratamiento. Ser parte de esta investigación también implica contribuir con muestras a un biobanco y completar cuestionarios autoadministrados. Cabe destacar que se pueden realizar sub-estudios dentro de esta investigación, lo que podría involucrar procedimientos adicionales para grupos específicos de pacientes. El estudio no especifica un punto final primario, ya que busca explorar múltiples objetivos relacionados con el curso de la enfermedad bajo diversas estrategias de manejo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 800 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age \> 18 years, * Presenting a chronic HDV infection (positive serology), * Who gave his written informed consent before any intervention and the day of inclusion at the latest, * Affiliated to Health Insurance or to the "Aide Médicale d'Etat" (request for exemption pending). Exclusion Criteria: * Patient participating in another biomedical research with an exclusion period ongoing at inclusion, * Vulnerable patient (minor, adults legally protected: under judicial protection, guardianship, or supervision, persons deprived of their liberty). * Patients with predictable difficulties of follow-up according to the investigator.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 38 ubicaciones
Avicenne Hospital - Hepatology
Bobigny, FranceAvicenne Hospital
Bobigny, FranceHaut Lévêque Hospital
Bordeaux, France