Suspendido
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Crossover Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3454738 in Adults With Chronic Spontaneous Urticaria Inadequately Controlled With H1-Antihistamines
Qué se está evaluando
LY3454738
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Urticaria Crónica+6
+ Enfermedad Crónica
+ Hipersensibilidad
De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 15 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The reason for this study is to see if the study drug LY3454738 is safe and effective as treatment for participants with hives that are caused by chronic spontaneous urticaria (CSU) and that are not controlled with H1-antihistamines.
Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Crossover Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3454738 in Adults With Chronic Spontaneous Urticaria Inadequately Controlled With H1-Antihistamines
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 52 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Urticaria CrónicaEnfermedad CrónicaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasUrticaria
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Must agree to use appropriate birth control throughout the study
Must have a diagnosis of CSU for at least 6 months
Must have CSU symptoms for at least 8 consecutive weeks despite taking anti-histamines
Must agree to take an anti-histamine every day during the trial
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5 criterios de exclusión impiden participar
Must not have a cause, other than CSU, for itching, hives, and/or angioedema (swelling beneath the skin)
Must not have a current or recent active infection requiring antibiotics
Must not have a history of anaphylaxis (severe, life threatening allergic reaction)
Must not have asthma requiring medications other than short acting beta agonists (albuterol, etc.)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental500 milligram (mg) LY3454738 administered intravenously (IV).
Grupo II
PlaceboPlacebo administered IV.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 25 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
First OC Dermatology
Fountain Valley, United StatesSuspendido
Antelope Valley Clinical Trials
Lancaster, United StatesSuspendido
California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
Los Angeles, United StatesSuspendido25 Centros de Estudio