Sample and Method Comparison With Minicare® Point-of-care Device for Cardiac Troponin I Assay at the Emergency Department.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoEnfermedades Cardiovasculares+10
+ Dolor en el pecho
+ Enfermedades del Corazón
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 3 de septiembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Point-of-care (POC) troponin testing, defined as laboratory testing near a patient location with rapid availability of results, has attracted much interest in the emergency department setting (ED) and seems feasible. These devices might enable earlier decisions, reduce stay at the ED and improve patient flow. While an elevated troponin in patients with suspected acute coronary syndrome (ACS) confirms diagnosis and initiates adequate treatment, ruling out ACS aids in proper patient dismissal. A next step could be ruling out myocardial infarction by the general practitioner (GP) or fast responder using an on-site POC troponin test. However, drawing venous blood might not be easily available to every GP, especially not during peak hours. The Minicare cTnI is a bedside system which requires capillary blood, venous whole blood or plasma. The results of the troponin will be given within 10 minutes. It is a very sensitive troponin test, the most clinically sensitive available POC for c-Troponin. Currently Minicare prepares for a high sensitive troponin analysis targeting a reliable result within an hour after onset of chest pain. The objective of this study is to determine if high sensitive troponin testing by Minicare (POC HS cTnI) has the same analytical performance as standard high sensitivity troponin I testing in our central hospital laboratory ( CL HS cTnI ARCHITECT immunoassay analyzer, Abbott).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 131 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria: • Patients 18 years or older with chest pain suspected of ACS. Exclusion criteria: * ST elevation myocardial infarction and out of hospital cardiac arrest. * Patients with sudden onset tachycardia and a frequency of 110 bpm or higher (supraventricular or ventricular) * Patients who are hemodynamically unstable or in which an acute non-coronary diagnosis is suspected, e.g. pulmonary embolism, thoracic aortic dissection etc. * Patients recently already admitted for the same set of symptoms at a previous healthcare institution before being transferred to the participating clinical site. * Patients not willing or not able to provide informed consent due to their medical condition as judged by the physician.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación