Suspendido

Topical 0.03% Tacrolimus Versus Systemic Mycophenolate Mofetil for Preventing Graft Rejection After Repeat Keratoplasty: One-year Results of a Randomized Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

prescribe topical 0.03 % tacrolimus

+ prescribe mycophenolate mofetil(MMF)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShahid Beheshti University of Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Purpose: To compare the efficacy of topical 0.03% tacrolimus with systemic mycophenolate mofetil (MMF) in preventing corneal allograft rejection after repeat keratoplasty. Design: Prospective, randomized clinical trial Introduction: Repeat keratoplasty continues to be an important indication for corneal transplantation in many centers, and it accounts for up to 41% (varying from 6% to 41%) of all keraptoplasty cases performed. Methods: This study will enroll all patients who are candidate for repeat keratoplasty after a failed penetrating keratoplasty. Group 1 will receive MMF orally 1 g twice daily for the first 6 months and then 1 g daily for the next 6 months, and group 2 will receive topical 0.03 % tacrolimus 3 times a day for 12 months. All patients are treated with topical and oral corticosteroids postoperatively. The participants are observed closely for signs of graft rejection, and the rates of rejection-free graft survival are calculated and compared between the two groups at postoperative month 12

Título OficialTopical 0.03% Tacrolimus Versus Systemic Mycophenolate Mofetil for Preventing Graft Rejection After Repeat Keratoplasty: One-year Results of a Randomized Clinical Trial
Patrocinador PrincipalShahid Beheshti University of Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 58 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
all patients who are scheduled for repeat corneal transplantation following failed primary penetrating keratoplasty (PK )

12 criterios de exclusión impiden participar
uncontrolled increase in intraocular pressure

active herpetic keratitis and corneal ulcer

limbal stem cell deficiency

a history of limbal stem cell transplantation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ophthalmic Research Center

Tehran, IranAbrir Ophthalmic Research Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio