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Blood Collection Sub-Study of Exact Sciences Protocol 2019-01: "Clinical Validation of an Optimized Multi-Target Stool DNA (Mt-sDNA 2.0) Test, For Colorectal Cancer Screening BLUE-C"

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 40 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalExact Sciences Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects who consent to enroll in Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C, will be invited to participate in this sub-study. Subjects enrolled in the Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C, who provide written informed consent to participate in this sub-study, will have a blood sample collected at enrollment.

Título OficialBlood Collection Sub-Study of Exact Sciences Protocol 2019-01: "Clinical Validation of an Optimized Multi-Target Stool DNA (Mt-sDNA 2.0) Test, For Colorectal Cancer Screening BLUE-C"
NCT04144751
Patrocinador PrincipalExact Sciences Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23.494 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject is currently enrolled in Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C.

Subject is willing and able to provide a blood sample.

Subject is willing and able to sign informed consent.

Un criterio de exclusión impide participar
1. Subject has any condition that in the opinion of the Investigator should preclude participation in the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 194 ubicaciones

Suspendido

Parkway Medical Center

Birmingham, United StatesAbrir Parkway Medical Center en Google Maps
Suspendido

Summit Internal Medicine, PC

Birmingham, United States
Suspendido

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States
Suspendido

Cullman Clinical Trials

Cullman, United States
Completado194 Centros de Estudio