Completado
Multiple-center, Single-arm, Phase II Study on Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation Advanced NSCLC Patients Who Had Failed With Double Platinum-based Chemotherapy
Qué se está evaluando
Sintilimab Combined With Docetaxel Monotherapy
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
De 18 a 75 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalYongchang Zhang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation NSCLC patients who failed with double platinum-based chemotherapy
Título OficialMultiple-center, Single-arm, Phase II Study on Sintilimab Combined With Docetaxel in Non-driver Gene Mutation Advanced NSCLC Patients Who Had Failed With Double Platinum-based Chemotherapy
Patrocinador PrincipalYongchang Zhang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Life expectancy exceeds 3 months
The investigator confirmed at least one measurable lesion according to the RECIST 1.1 standard.
3 criterios de exclusión impiden participar
small cell lung cancer or small cell lung cancer
Currently involved in interventional clinical research or treatment, or have received other research drugs or used research equipment within 4 weeks prior to the first dose;
Previously received the following treatments: anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-PD-L2 drugs or drugs that stimulate or synergistically inhibit T cell receptors (eg, CTLA-4, OX-40, CD137);
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSintilimab Combined With Docetaxel for Metastatic or Non-driver Gene Mutation Non-small Cell Lung Cancer
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Yongchang Z MD
Changsha, ChinaCompletado2 Centros de Estudio