Suspendido

A Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Determine if RTB101 Prevents Clinically Symptomatic Respiratory Illness in the Elderly

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dactolisib

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+14

+ Gripe, Humana

+ Infecciones

A partir de 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRestorbio Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

RTB-101-205 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group, Phase 3 study to determine if RTB101, a selective TORC1 inhibitor, prevents illness associated with respiratory tract infections (defined as clinically symptomatic respiratory illness) in adults ≥65 years of age. This trial is being conducted in follow up to two Phase 2 trials in older adults in which RTB101 10 mg administered once daily for up to 16 weeks during winter cold and flu season was observed to reduce the incidence of respiratory illness associated with respiratory tract infections.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Determine if RTB101 Prevents Clinically Symptomatic Respiratory Illness in the Elderly
NCT04139915
Patrocinador PrincipalRestorbio Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasGripe, HumanaInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoMalformaciones del Sistema NerviosoEnfermedades NeuromuscularesNeuropatías Sensitivas y Autónomas HereditariasInfecciones por OrthomyxoviridaeEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoNeumoníaPolineuropatíasInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects must be ≥65 years of age
Subjects should require no or minimal assistance with self-care and activities of daily living. Subjects in assisted-living or long-term care residential facilities that provide minimal assistance are eligible
Sexually active male subjects with a partner of child-bearing potential must be willing to wear a condom while on study drug and for 1 week after stopping study drug and should not father a child in this period
8 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who are current smokers, stopped smoking ≤ 1 year prior to screening, or have and a ≥ 10 pack year smoking history
Subjects with a medical history of clinically significant lung diseases (including COPD) other than asthma
Subjects with current evidence of a serious and/or unstable medical disorder
Subjects with unstable cardiac conditions
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Oral RTB101 10 mg hard gelatin capsule once daily for 16 weeks

Grupo II

Placebo
Oral matching placebo once daily for 16 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio