Tratamiento con Psilocibina para la Depresión en el Deterioro Cognitivo Leve o la Enfermedad de Alzheimer en Etapa Temprana
Este estudio de fase 1 temprana tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con Psilocibina sobre la depresión en individuos con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, medido por cambios en el puntaje de la Escala de Depresión en Demencia de Cornell (CSDD).
Psilocybin
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+4
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Trastornos Cognitivos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 24 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora el potencial de la psilocibina, un agonista del receptor de serotonina 2A (5-HT2A), para mejorar la depresión en individuos con deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana. La investigación tiene como objetivo ayudar a aquellos que presentan síntomas significativos de depresión junto con su diagnóstico. La importancia de este estudio radica en su potencial para descubrir nuevas opciones de tratamiento para la depresión en estos pacientes, lo que podría mejorar su calidad de vida y abordar una necesidad actualmente no cubierta en su cuidado. El estudio implica un ensayo de etiqueta abierta con hasta 20 participantes que seguirán un curso de tratamiento de 8 semanas. Esto incluye dos sesiones de psilocibina, una en la semana 4 y otra en la semana 6, con dosis variables. El progreso de los participantes se rastreará a través de evaluaciones de seguimiento hasta 6 meses después de la sesión final de psilocibina. El resultado principal medido es el cambio en el estado de ánimo deprimido una semana después de la segunda sesión de psilocibina en comparación con antes de que comenzara el tratamiento. Este cambio se evalúa utilizando la Escala de Depresión en Demencia de Cornell (CSDD), que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos durante la última semana.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research
Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research en Google Maps