Reclutando
CIRCULATECIRCULATING TUMOR DNA BASED DECISION FOR ADJUVANT TREATMENT IN COLON CANCER STAGE II
Qué se está evaluando
mFOLFOX6
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+29 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Contacto del EstudioJulien TAIEB
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 17 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective of CIRCULATE trial is to improve care of patients after colon tumor surgery, based on an innovative marker: circulating tumor DNA.
Título OficialCIRCULATING TUMOR DNA BASED DECISION FOR ADJUVANT TREATMENT IN COLON CANCER STAGE II
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Contacto del EstudioJulien TAIEB
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1980 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
20 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed written informed consent obtained prior to any study specific procedures
Age ≥ 18 years and ≤ 75 years
Histologically confirmed stage II colon and high rectum adenocarcinoma excluding low and medium rectal cancers (tumor location ≥ 12 cm from the anal verge by endoscopy and/or above the peritoneal reflection at surgery are still eligible), without gross or microscopic evidence of residual disease after surgery with curative intent. Pathology report must be faxed to CRGA just after patient's randomization.
At least 12 lymph nodes analyzed
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9 criterios de exclusión impiden participar
T4b tumors
Peripheral neuropathy > grade 1
Comorbidity influencing the 5 year patients' survival including clinically relevant cardiovascular disease,
Ischemic myocardial infarction in the last year and/or unstable ischemic cardiopathy,
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
Dijon, FranceAbrir Fédération Francophone de Cancérologie Digestive en Google MapsReclutando
1 Centros de Estudio