Diagnostic Assessment of Amino Acid PET/MRI in the Evaluation of Glioma and Brain Metastases
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoNeoplasias Cerebrales+7
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedad
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 25 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.MRI is used in clinical routine for diagnosing brain tumors, but has limitations in identifying tumor grade, true tumor extension and differentiate viable tumor tissue from treatment induced changes and recurrences. Amino acid PET has demonstrated a great potential for defining true tumor volume, differentiate viable tumor tissue from postoperative changes or radiation necrosis, selection of biopsy site, non-invasive grading of gliomas and for treatment planning and therapy response assessment. By combining PET with MRI, the diagnostic accuracy can improve significantly for these patients. More research is however needed to compare the most promising amino acid PET tracers in patients with glioma, but also to assess the diagnostic value of amino acid PET in patients with different brain metastases, where the knowledge concerning the uptake characteristics is limited. Three of the most promising amino acid tracers (\[11C\]-methyl-methionine (11C-MET), \[18F\] fluoro-ethyl-tyrosin (18F-FET) and anti-1-amino-3-\[18F\]fluorocyclobutane-1-carboxylic acid (18F-FACBC)) will be evaluated in 3 substudies in this project; WP1 Aminoacid PET/MRI in low and high grade glioma; WP2 Role of 11C-MET in high-grade glioma Gamma Knife® radiosurgery; and WP3 Amino acid PET in brain metastasis. The main aim of the study is to improve diagnostic accuracy, histopathological tissue sampling, delineation of tumor extent and therapy response assessment in gliomas and brain metastases with amino acid PET/MRI.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 160 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Inclusion criteria Glioma (LGG, HGG and recurrent HGG): * Planned treatment for WHO grade II-IV diffuse glioma * Adult patients (\>18 years) * Planned tissue sampling for histopathological diagnosis. * KPS \>60 (able to care for self) Inclusion criteria Brain Metastasis: * Indication of surgery or stereotactic radiosurgery for 1-4 brain metastases * Planned surgery: Suspicion of brain metastasis or known diagnosis * Stereotactic surgery: Known primary cancer * Adult patients (\>18 years) * Estimated survival at least 3 months after inclusion Exclusion Criteria: * Exclusion criteria (Glioma and Brain Metastasis): * Pacemakers or defibrillators not compatible with 3T MRI * No ability to obtain informed consent (e.g. due to severe dysphasia or cognitive deficits). * Pregnancy (pregnancy test for all women in fertile age when doubt about possible pregnancy exist) * Breastfeeding * Weight \> 120 kg
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Haukeland universitetssykehus
Bergen, NorwayUniversitetssykehus Nord Norge
Tromsø, Norway