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Diagnostic Assessment of Amino Acid PET/MRI in the Evaluation of Glioma and Brain Metastases

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Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedad

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Contacto del EstudioLive Eikenes, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

MRI is used in clinical routine for diagnosing brain tumors, but has limitations in identifying tumor grade, true tumor extension and differentiate viable tumor tissue from treatment induced changes and recurrences. Amino acid PET has demonstrated a great potential for defining true tumor volume, differentiate viable tumor tissue from postoperative changes or radiation necrosis, selection of biopsy site, non-invasive grading of gliomas and for treatment planning and therapy response assessment. By combining PET with MRI, the diagnostic accuracy can improve significantly for these patients. More research is however needed to compare the most promising amino acid PET tracers in patients with glioma, but also to assess the diagnostic value of amino acid PET in patients with different brain metastases, where the knowledge concerning the uptake characteristics is limited. Three of the most promising amino acid tracers (\[11C\]-methyl-methionine (11C-MET), \[18F\] fluoro-ethyl-tyrosin (18F-FET) and anti-1-amino-3-\[18F\]fluorocyclobutane-1-carboxylic acid (18F-FACBC)) will be evaluated in 3 substudies in this project; WP1 Aminoacid PET/MRI in low and high grade glioma; WP2 Role of 11C-MET in high-grade glioma Gamma Knife® radiosurgery; and WP3 Amino acid PET in brain metastasis. The main aim of the study is to improve diagnostic accuracy, histopathological tissue sampling, delineation of tumor extent and therapy response assessment in gliomas and brain metastases with amino acid PET/MRI.

Título OficialDiagnostic Assessment of Amino Acid PET/MRI in the Evaluation of Glioma and Brain Metastases
NCT04111588
Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Contacto del EstudioLive Eikenes, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedadEnfermedades del CerebroNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Inclusion criteria Glioma (LGG, HGG and recurrent HGG): * Planned treatment for WHO grade II-IV diffuse glioma * Adult patients (\>18 years) * Planned tissue sampling for histopathological diagnosis. * KPS \>60 (able to care for self) Inclusion criteria Brain Metastasis: * Indication of surgery or stereotactic radiosurgery for 1-4 brain metastases * Planned surgery: Suspicion of brain metastasis or known diagnosis * Stereotactic surgery: Known primary cancer * Adult patients (\>18 years) * Estimated survival at least 3 months after inclusion Exclusion Criteria: * Exclusion criteria (Glioma and Brain Metastasis): * Pacemakers or defibrillators not compatible with 3T MRI * No ability to obtain informed consent (e.g. due to severe dysphasia or cognitive deficits). * Pregnancy (pregnancy test for all women in fertile age when doubt about possible pregnancy exist) * Breastfeeding * Weight \> 120 kg

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

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St Olavs Hospital

Trondheim, NorwayAbrir St Olavs Hospital en Google Maps
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Haukeland universitetssykehus

Bergen, Norway
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3 Centros de Estudio