Suspendido

TISPEffect of Upstream High Bolus Dose of Tirofiban in Primary PCI for the Patients With STEMI on Short Term Outcome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

-Administration of tirofiban (25 ug/kg bolus and 0.15 ug/kg/min maintenance infusion)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioDoaa Ahmed Fouad, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

* Primary percutaneous coronary intervention (PPCI) is the gold standard of treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI).1 PPCI restores thrombolysis in myocardial infarction flow 3 (TIMI 3) in over 90% of patients. However ,there remains a small proportion of patients, who continue to exhibit overt impairment of myocardial reperfusion despite successful opening of infarct related epicardiual artery (IRA). This phenomenon is called no-reflow, which is largely because of severe microvascular obstruction (MVO). * Belonging to the class of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (GPIs), tirofiban, can be useful in primary PCI for acute coronary syndrome (ACS).1,2The administration of tirofiban is an efficacious treatment option to reduce ischemic events in patients with The ACS and/or those undergoing PCI.2,3 In most guidelines, abciximab is recommended as the drug of first choice4 due to the finding that tirofiban is less effective than abciximab in platelet inhibition within 60 min of intravenous administration. However, some recent systemic reviews of randomized trials have not demonstrated obvious difference between smGPIs (eptifibatide or tirofiban) and abciximab in terms of angiographic, electrocardiographic, and clinical outcomes of patients undergoing primary PCI.5,6 Tirofiban may provide similar efficacy with an improved safety profile when compared with abciximab, particularly with a high-dose bolus regimen.7,8 In the new guideline, the recommended class of smGPIs has changed from IIb to IIa, but tirofiban remains with a pre-PCI indication of IIb, B.4 Although early treatment was associated with a significantly better TIMI flow and superior TIMI myocardial perfusion grades (TMPG) in some trials,9,10 no difference in clinical outcome was found between the 2 strategies in later study.11 One potential cost of administration of GPIs could be increased bleeding, although both major bleeding and minor bleeding rate are low in the tirofiban-treated patients..

Título OficialEffect of Upstream High Bolus Dose of Tirofiban in Primary PCI for the Patients With STEMI on Short Term Outcome
NCT04111289
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioDoaa Ahmed Fouad, ProfessorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Acute STEMI patient within 12 hours of chest pain

10 criterios de exclusión impiden participar
Known CKD with Cr cl less than 60 ml/min

Uncontrolled HTN more than 180/110 mmHg

Suspected aortic dissection

previous infarction in the same infarct- related artery

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
* After consenting for primary PCI ,the patient will be assigned to one arm ( either upstream high bolus dose IV before going to cath lab or selective downstream administration according to operator discretion ) * Administration of tirofiban (25 ug/kg bolus and 0.15 ug/kg/min maintenance infusion) * Randomization will be performed by Microsoft Excel where random order will be generated for the study population

Grupo II

Comparador Activo
Patient receive tirofiban downstream selectively according to operator discretion

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio