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Oral Glutathione As A Skin Whitening Agent: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Clinical Trial

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Qué se está evaluando

Glutathione

+ Placebo oral tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 55 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDr Irma Bernadette S Sitohang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de abril de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of the study was to evaluate the efficacy and safety of oral glutathione for 12 weeks, used as a skin-whitening agent. The study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study, set at Dermatology outpatient clinic at three different hospitals in Indonesia, Gatot Seobroto Army Hospital Jakarta, Dr. dr. Wahiddin Soedirohoesodo Hospital Makassar, and University of Sumatera Utara Teaching Hospital Medan. Ninety healthy females, aged between 33 and 50 years, were randomized to receive either glutathione capsules (500 mg) or placebo capsules, which were identical in appearance and packaged in identical-looking containers. The capsules were taken once daily for 12 weeks and evaluated every 4 weeks. Compliance was assessed by counting the remaining capsules at each follow-up visit. At each follow-up visit, subjects were asked to grade the overall response and questioned regarding adverse events. The objective or main outcome was total reduction (improvement) of spot UV, spot polarization, and skin tone measured at five different sites for each indices, recorded by Janus Facial Analysis System®.

Título OficialOral Glutathione As A Skin Whitening Agent: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Clinical Trial
NCT04105504
Patrocinador PrincipalDr Irma Bernadette S Sitohang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy subjects with skin type Fitzpatrick IV and V

Women aged from 30 to 55 years with an understanding of all the information given by a written consent form

Working indoor office jobs (for minimum 8 hours)

6 criterios de exclusión impiden participar
Personal or family history of skin cancer, especially melanoma

Consumption of any preparations containing glutathione within 1 month of enrollment

Use of any topical skin brightening or whitening preparations within 1 month of enrollment

Pigmentary disorders or any dermatoses, which may affect the measurement within the study areas

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects were randomised to receive Glutathione capsules. The capsules were taken once daily for 12 weeks and evaluated every 4 weeks.

Grupo II

Placebo
Subjects were randomised to receive Placebo capsules, which were identical in appearance and packaged in identical-looking containers with the Glutathione capsules. The capsules were taken once daily for 12 weeks and evaluated every 4 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

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