Efecto de los galacto-oligosacáridos en la composición y actividad de la microbiota intestinal en adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo los Galacto-oligosacáridos afectan la composición y actividad de la microbiota intestinal en adultos sanos, utilizando técnicas avanzadas como la metatranscriptómica y la secuenciación del gen 16S del ARNr.
Galacto-oligosaccharides
+ Maltodextrin
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender el impacto de los galacto-oligosacáridos (GOS), un tipo de fibra dietética, sobre la salud de la microbiota intestinal, o la comunidad de microorganismos que viven en el intestino. El objetivo del estudio es explorar cómo los GOS afectan a la microbiota en el colon proximal, el sitio principal de fermentación de carbohidratos, en adultos sanos. La importancia de este estudio radica en obtener una comprensión más profunda de cómo los GOS pueden mejorar la salud intestinal, lo que podría conducir a enfoques dirigidos para mejorar el bienestar general. Durante este ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, los participantes sanos entre las edades de 18 y 50 años recibirán una suplementación de GOS (Vivinal® GOS Powder) o un placebo (maltodextrina) tres veces al día durante cuatro semanas. El estudio mide los cambios en la composición y actividad microbiana en el colon después de la intervención con GOS. Esto se hace analizando muestras luminales colónicas y biopsias utilizando técnicas avanzadas como la metatranscriptómica y la secuenciación HiSeq. Además, el estudio supervisa los efectos de la suplementación con GOS en los síntomas gastrointestinales. Los resultados proporcionarán información valiosa sobre cómo los GOS impactan en la microbiota intestinal y pueden allanar el camino para mejores estrategias para apoyar la salud intestinal.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Maastricht University Medical Center
Maastricht, NetherlandsAbrir Maastricht University Medical Center en Google Maps