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Efecto de los galacto-oligosacáridos en la composición y actividad de la microbiota intestinal en adultos sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo los Galacto-oligosacáridos afectan la composición y actividad de la microbiota intestinal en adultos sanos, utilizando técnicas avanzadas como la metatranscriptómica y la secuenciación del gen 16S del ARNr.

Qué se está evaluando

Galacto-oligosaccharides

+ Maltodextrin

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaastricht University Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el impacto de los galacto-oligosacáridos (GOS), un tipo de fibra dietética, sobre la salud de la microbiota intestinal, o la comunidad de microorganismos que viven en el intestino. El objetivo del estudio es explorar cómo los GOS afectan a la microbiota en el colon proximal, el sitio principal de fermentación de carbohidratos, en adultos sanos. La importancia de este estudio radica en obtener una comprensión más profunda de cómo los GOS pueden mejorar la salud intestinal, lo que podría conducir a enfoques dirigidos para mejorar el bienestar general. Durante este ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, los participantes sanos entre las edades de 18 y 50 años recibirán una suplementación de GOS (Vivinal® GOS Powder) o un placebo (maltodextrina) tres veces al día durante cuatro semanas. El estudio mide los cambios en la composición y actividad microbiana en el colon después de la intervención con GOS. Esto se hace analizando muestras luminales colónicas y biopsias utilizando técnicas avanzadas como la metatranscriptómica y la secuenciación HiSeq. Además, el estudio supervisa los efectos de la suplementación con GOS en los síntomas gastrointestinales. Los resultados proporcionarán información valiosa sobre cómo los GOS impactan en la microbiota intestinal y pueden allanar el camino para mejores estrategias para apoyar la salud intestinal.

Título OficialImpact of Galacto-oligosaccharides on the Intestinal Microbial Composition and -Activity: a Proof of Concept Study
Patrocinador PrincipalMaastricht University Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
De acuerdo con el historial médico, no se pueden definir quejas gastrointestinales

Frecuencia regular de evacuaciones intestinales que varíe de 3 veces/día a 3 veces/semana

Índice de Masa Corporal (IMC) >= 20 y < 30 kg/m2

Estable en peso por al menos 90 días antes de la participación (sin cambios en el peso corporal, es decir, < 3 kg)

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20 criterios de exclusión impiden participar
Planear perder peso o seguir una dieta específica dentro del período de estudio

Embarazo o lactancia

Consumo de alcohol > 14 unidades/semana

Uso de laxantes dentro de los 14 días previos al estudio

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo tomarán suplementos de Vivinal GOS, 7.2 gramos tres veces al día, durante un período de cuatro semanas.

Grupo II

Placebo
Los participantes de este grupo tomarán suplementos de maltodextrina, los cuales parecen el tratamiento real pero no contienen ingredientes activos, tres veces al día durante cuatro semanas.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Maastricht University Medical Center

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