Suspendido

Terapia de convulsiones eléctricas focalmente administradas (FEAST) para la depresión mayor

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar la depresión mayor mediante la inducción de convulsiones a través de la administración eléctrica focal, observando las características de las convulsiones a través de la observación motora y el EEG, y analizando los marcadores electrofisiológicos de la convulsión inducida.

Qué se está evaluando

FEAST

+ FEAST RP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

De 22 a 90 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo mejorar un método de tratamiento llamado FEAST, utilizado para la depresión mayor. FEAST significa Terapia de Convulsiones Eléctricas Administradas Focalmente, un tipo de terapia electroconvulsiva (ECT). El estudio perfeccionará los métodos de FEAST probando la mejor dirección del flujo de corriente y confirmando el área específica del cerebro que afecta. Veinte pacientes con depresión mayor participarán, continuando con sus medicamentos actuales durante todo el estudio. El objetivo es mejorar la efectividad de FEAST, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con depresión mayor. Durante el estudio, los participantes recibirán tratamientos de FEAST tres veces por semana. El tratamiento implica un método de corriente fija y los pacientes serán monitoreados con un EEG de 6 canales. La dosis se ajustará según la respuesta del paciente. Los participantes serán asignados al azar a FEAST típico o FEAST de Polaridad Inversa para comparar la focalidad de las convulsiones inducidas. El estudio medirá la duración e intensidad de las convulsiones, así como el tiempo que toma el paciente para recuperar la orientación. Estas mediciones ayudarán a determinar la efectividad y los efectos secundarios de cada tipo de tratamiento de FEAST.

Título OficialEnhanced Spatial Targeting in ECT Utilizing Focally Electrically-administered Seizure Therapy (FEAST)
NCT04099342
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos Mentales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of major depressive disorder using MINI-7 to derive RDC; DSM-IV

Pretreatment HRSD score greater than or equal to 18

ECT indicated by physician evaluation

Willing and capable of providing informed consent as determined by physician evaluation

7 criterios de exclusión impiden participar
History of schizophrenia, schizoaffective disorder, other functional psychosis, or rapid cycling bipolar disorder as determined by MINI-7; rapid cycling defined as greater than or equal to four episodes in past year

History of neurological illness or insult other than conditions associated with psychotropic exposure (e.g., tardive dyskinesia) determined by physician evaluation and medical history

Alcohol or substance abuse or dependence in the past year (RDC) determined by physician evaluation

Secondary diagnosis of a delirium, dementia, or amnestic disorder (DSM-IV), pregnancy, or epilepsy determined by physician evaluation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Focally Electrically-administered Seizure Therapy (FEAST) is a form of Electroconvulsive therapy (ECT) that combines unidirectional stimulation, control of polarity, and an asymmetrical electrode configuration.

Grupo II

Experimental
Focally Electrically-administered Seizure Therapy (FEAST) with Reversed Polarity (RP) utilizes the same electrode placement as FEAST but a reversed directionality of current flow.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Minnesota

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