Efectos de la Estimulación Cerebral en la Toma de Decisiones en Individuos Sanos y Deprimidos
Este estudio tiene como objetivo observar cómo la estimulación cerebral afecta la toma de decisiones en personas sanas y en aquellas con depresión, utilizando tareas que miden la motivación por el esfuerzo y la recompensa.
Neurostimulation
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 11 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en comprender cómo la estimulación de ciertas áreas del cerebro mediante técnicas como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y la interferencia temporal (TI) afecta la toma de decisiones y los procesos cognitivos. Los investigadores están particularmente interesados en cómo estas áreas del cerebro están involucradas cuando las personas toman decisiones sobre esfuerzo y recompensas. Este estudio es importante porque podría ofrecer nuevas perspectivas sobre cómo funciona la toma de decisiones tanto en personas sanas como en personas con depresión, lo que podría ayudar a desarrollar mejores tratamientos o intervenciones para quienes tienen alteraciones en la capacidad de tomar decisiones. Los participantes en el estudio recibirán estimulación cerebral mediante rTMS o TI mientras realizan tareas que requieren decisiones que involucran diferentes niveles de esfuerzo y recompensas asociadas. Durante estas tareas, los participantes eligen entre opciones que varían en dificultad y potencial de recompensa. El estudio mide cómo los participantes responden a estas tareas, utilizando métricas como la velocidad y la elección entre opciones de alto y bajo esfuerzo, para evaluar la motivación y la toma de decisiones. Estas tareas están diseñadas para ver cómo la estimulación cerebral podría cambiar el comportamiento de toma de decisiones, con los posibles riesgos o efectos secundarios de la estimulación siendo monitoreados durante todo el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Provides written informed consent * Fluent English speaker * Absence of current drug use as assessed by subject history and/or urine drug screen Exclusion Criteria: * Pregnant or currently breastfeeding women or any woman of childbearing potential who is seeking to become pregnant or suspects that she may be pregnant, as assessed by subject report and/or urine pregnancy screen * Contraindications to fMRI scanning (including presence of a cardiac pacemaker or pacemaker wires, metallic particles in the body, vascular clips in the head or previous neurosurgery, prosthetic heart valves, claustrophobia) as assessed with the standard MRI screening form from the Facility for Research and Education in Neuroscience (FERN) * Unable to fit comfortably in the scanner * Contraindication to TMS, including history or family history of epilepsy, metallic implants in the head and/or neck, brain stimulators, vagus nerve stimulators, ventriculoperitoneal (VP) shunt, pacemakers * Current use of medications that may increase the risk of seizures (e.g., bupropion, varenicline, chlorpromazine, theophylline) or reduce the effects of rTMS, such as benzodiazepines * History or current serious or unstable medical illness, including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurologic, or hematologic disease, as assessed by subject history * Not right-handed as assessed by the Chapman handedness inventory or self-report * History of head injury resulting in more than a brief loss of consciousness, as assessed by subject history * History of cocaine or stimulant use (e.g., amphetamine, cocaine, methamphetamine), as assessed by subject history * History of use of dopaminergic drugs (including methylphenidate or other stimulant medication), as assessed by subject history * Current use or more than occasional use in the past year of tobacco products, including cigarettes, e-cigarettes, cigars, snuff, and chewing tobacco, or nicotine replacement products such as gum or patches, as assessed by subject history * Evidence of significant inconsistencies in self-report measures Additional Exclusion Criteria for Optional Ecological Momentary Assessment (EMA)Component for Subject Safety * Anything above minimal risk for suicide, as assessed during the clinical interview (SCID) at screening and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR). C-SSRS risk will be assessed as any score \> 3. * Any physical or neuropsychiatric conditions that may worsen/or prevent walking or running. Additional Exclusion Criteria for Optional Ecological Momentary Assessment (EMA)Component for Data Quality * Meet criteria for current psychotic disorders, bipolar disorders, or severe substance use disorders as assessed by the Mini International Neuropsychiatric Interview. * Used psychotropic medications within the last six weeks as assessed by subject history. Additional Exclusion Criteria for Participants with Major Depressive Disorder: * Anything above minimal risk for suicide, as assessed during the clinical interview (SCID) at screening and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) * A symptom severity score of at least 11, as assessed by the Beck Depression Inventory (BDI)-II * History or current diagnosis of any of the following Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV psychiatric illnesses: * Organic mental disorder * Schizophrenia spectrum disorders * Delusional disorder * Psychotic disorders not otherwise specified * Patients with mood-congruent or mood-incongruent psychotic features * Patients with bipolar mood disorders * Substance dependence * Substance abuse within the last 12 months (except cocaine or stimulant abuse), which will lead to exclusion * Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks. No patient will be asked to discontinue or otherwise interrupt any psychotropic medications to participate in this study. The listed "washout" periods are only applicable for patients who previously used psychotropic medications, but recently decided to discontinue their use for some other reason. * 6 weeks for fluoxetine * 6 months for neuroleptics * 2 weeks for benzodiazepines * 2 weeks for any other antidepressants Additional Exclusion Criteria for Healthy Controls: * Any current or past history of any DSM-IV psychiatric illnesses, presence of a DSM-IV psychiatric disorder within a first-degree relative, or current or past use of psychotropic medications * Score no greater than 10 on the BDI-II * Score \> 1 on the SHAPS
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación