PANCAX-3Soporte de Pancreaze para la Estabilidad de Peso en Adenocarcinoma Pancreático con Caquexia e Insuficiencia Pancreática Exocrina
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la factibilidad de completar la Terapia de Reemplazo Enzimático Pancreático, específicamente Pancreaze, para al menos el 50% de las unidades de lipasa total requeridas, según se registra en un diario diario de cumplimiento, en individuos con Adenocarcinoma Pancreático que están experimentando Cachexia e Insuficiencia Pancreática Exocrina.
Pancrelipase
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 17 de diciembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos que luchan contra el adenocarcinoma pancreático, un tipo de cáncer de páncreas, y que también experimentan insuficiencia pancreática exocrina y pérdida de peso. El objetivo principal es evaluar el impacto de añadir Pancreaze, una terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas específica, a su atención estándar. Esta investigación busca medir cambios en la estabilidad del peso, la función física y la calidad de vida. Es significativo ya que es el primer estudio que explora esta formulación particular de Pancreaze en conjunto con la atención estándar para pacientes con cáncer de páncreas avanzado. Durante el estudio, 40 pacientes recibirán Pancreaze en dosis de 84,000 unidades de lipasa para comidas principales y 42,000 unidades de lipasa para refrigerios. El resultado primario es evaluar la factibilidad de completar esta terapia durante las primeras 8 semanas. Los participantes llevarán un diario diario de cumplimiento para rastrear su adherencia a la terapia, con al menos el 50% de las unidades de lipasa totales necesarias consideradas como buen cumplimiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesAbrir Cedars-Sinai Medical Center en Google Maps