Suspendido
The FruGut Study: Physiological, Microbiological and Metabolomic Effects of Fruit Products
Qué se está evaluando
Fruit Products
Otro
Quiénes están siendo reclutados
Estreñimiento+1
+ Signos y Síntomas
+ Signos y Síntomas Digestivos
De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalKing's College London
Contacto del EstudioZoi Katsirma, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 25 de octubre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a randomised, parallel group, controlled trial, comparing the effects of fruit products as to their physiological, microbiologic and metabolomic effects on the gut, as well as their effects on the dietary intake and quality in healthy people with constipation.
Título OficialThe FruGut Study: Physiological, Microbiological and Metabolomic Effects of Fruit Products
Patrocinador PrincipalKing's College London
Contacto del EstudioZoi Katsirma, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
EstreñimientoSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Men and women aged 18-65 years.
Individuals meeting the Rome IV criteria for functional constipation, in addition to having <7 bowel movements per week and hard or lumpy stools present in ⩾25% of their defecations (defined as Type 1 & 2 of the Bristol Stool Form Scale).
Individuals who are willing to consume fruit products for 4 weeks.
Individuals who consume <30g of fibre per day
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8 criterios de exclusión impiden participar
Females who report to be pregnant or lactating.
Regular consumers of the fruit products used in the intervention arm 1 (3 or more portions per week).
Allergy, intolerance or dislike of the fruit products used in this intervention.
Sulphite allergy or sensitivity.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboThree servings of control fruit products per day for 4 weeks.
Grupo II
ExperimentalThree servings of fruit products per day for 4 weeks.
Grupo III
ExperimentalThree servings of fruit products per day for 4 weeks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Suspendido1 Centros de Estudio