Suspendido
DHEADoes Dehydroepiandrosterone (DHEA) Improve IVF Outcomes in Poor Responders? A Randomised, Double-blind, Placebo Controlled Trial
Qué se está evaluando
Dehydroepiandrosterone
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+3
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Femeninas
De 40 a 42 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2017
Resumen
Patrocinador PrincipalHomerton University Hospital NHS Foundation Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 8 de octubre de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Poor responders to ovarian stimulation for IVF may be either predicted or evidenced from previous treatment. The ESHRE criteria for poor responders will be used to select candidates for this trial. A power calculation determined that 200 subjects should be recruited to each arm to receive either DHEA or placebo.
Título OficialDoes Dehydroepiandrosterone (DHEA) Improve IVF Outcomes in Poor Responders? A Randomised, Double-blind, Placebo Controlled Trial
Patrocinador PrincipalHomerton University Hospital NHS Foundation Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 42 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfertilidadInfertilidad Femenina
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 40 years
Markers for poor ovarian reserve (AMH <7 pmol/L(<1.1 ng/ml) and/or AFC< 7)
Previous poor response to ovarian stimulation ( ≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol)
3 criterios de exclusión impiden participar
Women > 42 years
Women with premature ovarian failure / premature menopause (FSH>40 U/L). Women already taking DHEA.
Patients with a known allergy to the trial drug or any of the active ingredients in the placebo.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental75mg Dehydroepiandrosterone once daily for minimum ten weeks prior to starting ovarian stimulation
Grupo II
Placebo75mg placebo once daily for minimum ten weeks prior to starting ovarian stimulation
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Suspendido1 Centros de Estudio