Completado
Phase 1 Study Using First-in-Human Acidosis Imaging With [18F]AlF-cysVar3 pHLIP® (18F-Var3) in Patients With Breast Cancer for Determination of Safety, Biodistribution and Radiation Dosimetry
Qué se está evaluando
F-Var3 PET/CT
+ Blood draw
Prueba DiagnósticaOtro
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de agosto de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to measure the safety of the investigational imaging agent, 18F-Var3 and to determine if it is helpful in providing information about how tumor tissues behave.
Título OficialPhase 1 Study Using First-in-Human Acidosis Imaging With [18F]AlF-cysVar3 pHLIP® (18F-Var3) in Patients With Breast Cancer for Determination of Safety, Biodistribution and Radiation Dosimetry
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 6 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 years or greater
Biopsy-proven breast malignancy
/= 1 viable lesion, >/= 1 cm, confirmed on CT, MR, or FDG PET/CT within 4 weeks of protocol enrollment
Newly diagnosed or recurrent disease, on or off therapy
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Life expectancy < 3 months
Pregnancy or lactation
Biopsy or other surgical procedures within 48 hours prior to receiving study intervention
Patients who cannot undergo PT/CT scanning because of weight limits. PET/CT scanners may not be able to function with patients over 400 pounds
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalBreast cancer
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio